為進(jìn)一步加強(qiáng)單采血漿站管理，提升單采血漿站質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及要求，確保血漿質(zhì)量和獻(xiàn)血漿者安全，國家衛(wèi)生健康委組織專家結(jié)合我國單采血漿站發(fā)展現(xiàn)狀，對2000年印發(fā)的《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行修訂，形成了《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)（2021年版）》。主要修訂以下內(nèi)容：

一是梳理漿站職能架構(gòu)，增設(shè)信息和檔案管理功能，明確放射診療室設(shè)置等問題。

二是提高人員配備和設(shè)施設(shè)備要求，提升站長、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人等重要崗位人員資質(zhì)要求，針對性的要求增加血液自動(dòng)化檢測設(shè)備、建立視頻監(jiān)視系統(tǒng)、增加應(yīng)急供電設(shè)施、安全消防、污水處理、醫(yī)療廢物處理等內(nèi)容。

三是增加信息管理要求，明確管理信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)?shù)臉I(yè)務(wù)覆蓋范圍及其應(yīng)當(dāng)具備的基本功能，要求采漿關(guān)鍵環(huán)節(jié)增設(shè)人臉識(shí)別設(shè)備。

四是強(qiáng)化質(zhì)量安全管理制度，梳理規(guī)章制度，并以附錄形式增加應(yīng)記錄的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，進(jìn)一步提高漿站質(zhì)量管理要求。

附件：關(guān)于印發(fā)單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)（2021年版）的通知