影響藥物制劑降解的因素(附實(shí)例考點(diǎn))
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外界因素 | 處方因素 | 實(shí)例考點(diǎn) |
1.溫度 | 1.pH | pH調(diào)節(jié)劑:HCl,NaOH |
2.光線 | 2.廣義酸堿催化 | 緩沖劑濃度大,催化快 |
3.空氣(氧) | 3.溶劑 | 牛黃膽酸鈉在25%乙醇中半衰期延長(zhǎng) |
4.金屬離子 | 4.離子強(qiáng)度 | 電解質(zhì)/鹽/緩沖劑,相同電荷增加降解 |
5.濕度和水分 | 5.表面活性劑 | 膠束屏障一般提高穩(wěn)定性,吐溫80使VD下降 |
6.包裝材料 | 6.基質(zhì)/賦形劑 | 乙酰水楊酸與硬脂酸鎂反應(yīng)VS滑石粉 |
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