臨床試驗研究人群的選擇是2020公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師《流行病學(xué)》大綱涉及的考點內(nèi)容，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯整理相關(guān)資料如下：

1.必須使用統(tǒng)一的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)。

2.入選的研究對象應(yīng)能從試驗中受益，即參加研究，當(dāng)試驗結(jié)束時病人的疾病得到了有效的治療或癥狀得到緩解。

3.盡可能選擇已確診的或癥狀和體征明顯的病人做研究對象。如研究治療心肌梗死藥物的藥效時，試驗對象最好是近期心絞痛頻繁發(fā)作的病人，而不是病情穩(wěn)定的病人，這樣才能容易獲得要觀察的試驗效應(yīng)。

4.盡可能不用孕婦作為研究對象。臨床試驗中，任何藥物都有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)，有些藥物的不良反應(yīng)對正常人雖然很小，但對孕婦或?qū)μ嚎赡苡绊懞艽?，所以試驗前要充分估計不良反?yīng)的程度醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整|理，衡量其得失后再選擇恰當(dāng)?shù)膶ο?。能不用孕婦作研究對象的，要盡量避免。

5.盡量選擇依從者作研究對象。臨床試驗特別要求研究對象能服從試驗設(shè)計安排，并堅持合作到底，即依從性好。如果很多研究對象在中途退出，或不遵守規(guī)則，會給結(jié)果帶來很大的影響，最終導(dǎo)致研究結(jié)果偏離真實情況。因此，選擇的研究對象要注意保證較高的依從性。

6.要簽署知情同意書。

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