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隨機對照試驗是一種對醫(yī)療衛(wèi)生服務中的某種療法或藥物的效果進行檢測的手段,特別常用于醫(yī)學、藥學、護理學研究中,在司法、教育、社會科學等其他領域也有所應用。
隨機對照試驗的基本方法是,將研究對象隨機分組,對不同組實施不同的干預,以對照效果的不同。在研究對象數量足夠的情況下,這種方法可以確保已知和未知的混雜因素對各組的影響相同。
隨機對照試驗(RCT)文章納入標準:文章中出現“隨機分組”字樣且注明隨機方法。如果文章中指出按生日住院日或住院號等的末尾數字分組,或按入院順序隨機分組者,或出現“隨機分組”字樣但沒有注明隨機方法,只能算是半隨機方法(ControlledClinicalTrail,CCT),不納入RCT文章。常用的隨機分配方法包括拋硬幣、抽簽、隨機數字表等簡單隨機法,分層隨機法、區(qū)組隨機法;半隨機法常見于按照入院日期、門診號等分為奇數組和偶數組等。
RCT的優(yōu)點
(1)隨機化方法防止選擇性偏倚;
(2)兩組的可比性好(隨機化,外界環(huán)境);
(3)顯著性檢驗合理且統計方法簡單;
(4)研究對象診斷明確。
RCT的缺點
(1)使用安慰劑不當可導致醫(yī)德方面的問題;
(2)樣本量大,研究周期長;
(3)病人由納入標準和排除標準選擇,代表性較差。