近年來,在許多國家梅毒呈明顯復(fù)燃趨勢。研究提示,梅毒患者對人類免疫缺陷病毒(HIV)的易感性增高,因此,控制梅毒對降低HIV的傳播有重要意義。
許多國家正在研究以重組梅毒螺旋體抗原為基礎(chǔ)的新型快速特異梅毒螺旋體抗體檢測試驗。WHO已經(jīng)選擇了一些國家的試劑盒,在不同國家和地區(qū)對它們進行評估。北京協(xié)和醫(yī)院采用了一種Abbott Determine梅毒螺旋體試驗快速診斷試劑盒,與常用的梅毒血清學(xué)試驗(RPR)進行比較,以評估重組抗原為基礎(chǔ)的試驗方法在梅毒診斷中的應(yīng)用價值。
Abbott Determine 梅毒螺旋體試驗快速診斷試劑盒的原理是應(yīng)用抗原抗體反應(yīng)免疫層析分析技術(shù),定性檢測梅毒螺旋體抗體。將重組螺旋體抗原組預(yù)先包被在膜帶測試區(qū)(T)內(nèi),質(zhì)控區(qū)(C)內(nèi)包被固定了抗鼠梅毒螺旋體抗體。如果血清中含有特異性梅毒抗體,則C區(qū)和T區(qū)各自形成一彩色條帶,視為陽性結(jié)果。
共入選249例受試者,其中男性177例,女性72例 ,平均年齡為34歲,其中梅毒患者63例(25.3%)。受試者簽署知情同意書后取3 ml靜脈血,離心取血清分別進行Abbott 梅毒螺旋體試驗、螺旋體血球凝集試驗(TPHA)及RPR試驗。
結(jié)果顯示,在梅毒診斷試驗中,以TPHA為標(biāo)準(zhǔn), Abbott Determine 梅毒螺旋體試驗的敏感性為100%,特異性為98.4%。RPR試驗的敏感性為65.1%,特異性為98.4%。
性病門診常用的RPR試驗優(yōu)點是適用于大樣本檢測,結(jié)果易于判定。而且,RPR試驗的滴度變化是觀察療效和復(fù)發(fā)的重要指標(biāo)。但RPR試驗常出現(xiàn)生物學(xué)假陽性反應(yīng),導(dǎo)致過度治療。該研究證實,以TPHA為金標(biāo)準(zhǔn),與RPR試驗相比,以重組抗原為基礎(chǔ)的新型試劑盒具有較好的敏感性和特異性,具有明顯的價格優(yōu)勢、易操作性及準(zhǔn)確性,更適宜指導(dǎo)治療。并且適用于大多數(shù)發(fā)展中國家,在HIV感染高發(fā)地區(qū)更易于推廣。
以重組抗原為基礎(chǔ)的快速診斷試驗在梅毒診斷中有望取代傳統(tǒng)的篩查試驗,在控制梅毒流行、阻斷HIV傳播中將起到重要作用。對于經(jīng)濟落后、HIV流行國家的意義更為深遠。