臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī)科目大綱重新修訂（詳細(xì)變化解讀）

2020-11-02 15:11 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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附件： 2021年臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師《衛(wèi)生法規(guī)》考試大綱

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一、衛(wèi)生法基礎(chǔ)知識(shí)	1.衛(wèi)生法的概念、分類和作用	（1）衛(wèi)生法的概念（2）衛(wèi)生法的分類（3）衛(wèi)生法的作用
	2.衛(wèi)生法的形式、效力和解釋	（1）衛(wèi)生法的形式（2）衛(wèi)生法的效力（3）衛(wèi)生法的解釋
	3.衛(wèi)生法的守法、執(zhí)法和司法	（1）衛(wèi)生法的守法（2）衛(wèi)生法的執(zhí)法（3）衛(wèi)生法的司法
二、基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法	1.概述	（1）醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的原則（2）尊重、保護(hù)公民的健康權(quán)
	2.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)	（1）基本醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容（2）基本醫(yī)療服務(wù)分級(jí)診療制度
	3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)	（1）醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系（2）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分類管理
	4.醫(yī)療衛(wèi)生人員	（1）提高專業(yè)水平和服務(wù)質(zhì)量（2）保障醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)環(huán)境
	5.健康促進(jìn)	健康知識(shí)宣傳和普及
三、傳染病防治法	1.概述	（1）傳染病防治方針和原則
		（2）傳染病的分類
		（3）甲類傳染病預(yù)防控制措施的適用范圍
	2.傳染病預(yù)防	（1）預(yù)防接種
		（2）傳染病監(jiān)測(cè)
		（3）傳染病預(yù)警制度
		（4）傳染病菌種、毒種管理
		（5）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的職責(zé)
		（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)
		（7）傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人合法權(quán)益保護(hù)
	3.疫情報(bào)告、通報(bào)和公布	（1）傳染病疫情的報(bào)告
		（2）傳染病疫情的通報(bào)
		（3）傳染病疫情信息的公布
	4.疫情控制	（1）控制措施
		（2）緊急措施
		（3）疫區(qū)封鎖
	5.醫(yī)療救治	（1）預(yù)防醫(yī)院感染的要求
	5.醫(yī)療救治	（2）開(kāi)展醫(yī)療救治的要求
	6.法律責(zé)任	（1）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任
	6.法律責(zé)任	（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任
四、職業(yè)病防治法	1.概述	（1）職業(yè)病的概念
		（2）職業(yè)病分類和目錄制定
		（3）國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制定
		（4）職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案
	2.職業(yè)病診斷與職業(yè)病病人保障	（1）職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)的設(shè)立及其條件
		（2）職業(yè)病診斷應(yīng)當(dāng)綜合分析的因素
		（3）職業(yè)病診斷、鑒定的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查
		（4）發(fā)現(xiàn)職業(yè)病病人或者疑似職業(yè)病病人的報(bào)告
		（5）職業(yè)病診斷異議的處理
		（6）職業(yè)病診斷鑒定委員會(huì)的組成
		（7）職業(yè)病診斷鑒定委員會(huì)組成人員的責(zé)任
		（8）勞動(dòng)者職業(yè)病診斷地點(diǎn)的選擇
	3.法律責(zé)任	（1）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未按規(guī)定報(bào)告職業(yè)病的法律責(zé)任
		（2）擅自從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任
		（3）從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)和承擔(dān)職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任
		（4）職業(yè)病診斷鑒定委員會(huì)組成人的法律責(zé)任
五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例	1.概述	突發(fā)公共衛(wèi)生事件的概念
	2.報(bào)告與信息發(fā)布	（1）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé)
	2.報(bào)告與信息發(fā)布	（2）信息發(fā)布
	3.法律責(zé)任	醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任
六、疫苗流通法	1.概述	（1）疫苗的概念與分類（2）免疫規(guī)劃制度（3）疫苗全程電子追溯制度
	2.疫苗流通	（1）疫苗的采購(gòu)和供應(yīng)
	2.疫苗流通	（2）疫苗的接收和購(gòu)進(jìn)
	3.疫苗接種	（1）接種單位應(yīng)當(dāng)具備的條件
		（2）疫苗接種單位的管理
		（3）醫(yī)療衛(wèi)生人員的責(zé)任
		（4）兒童預(yù)防接種的管理
		（5）群體性預(yù)防接種的管理
		（6）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的職責(zé)
	4.異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和處理	（1）預(yù)防接種異常反應(yīng)的概念
		（2）不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的情形
		（3）預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理
		（4）預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償
	5.法律責(zé)任	（1）疫苗接種未遵循預(yù)防接種工作規(guī)范等的法律責(zé)任（2）未按規(guī)定建立并保存疫苗接收、購(gòu)進(jìn)、接種、處置等記錄的法律責(zé)任（3）未按規(guī)定報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)等的法律責(zé)任
	5.法律責(zé)任
七、艾滋病防治條例	1.概述	（1）艾滋病防治原則
	1.概述	（2）不歧視規(guī)定
	2.預(yù)防與控制	（1）艾滋病監(jiān)測(cè)
		（2）自愿咨詢和自愿檢測(cè)制度
		（3）艾滋病患者的義務(wù)及其隱私權(quán)保護(hù)
		（4）采集或使用人體血液、血漿、組織的管理
	3.治療與救助	醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的責(zé)任
	4.法律責(zé)任	醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任
八、母嬰保健法及其實(shí)施辦法	1.概述	（1）母嬰保健工作方針
	1.概述	（2）母嬰保健技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)
	2.婚前保健	（1）婚前保健的內(nèi)容
	2.婚前保健	（2）婚前醫(yī)學(xué)檢查意見(jiàn)
	3.孕產(chǎn)期保健	（1）孕產(chǎn)期保健服務(wù)的內(nèi)容
		（2）醫(yī)學(xué)指導(dǎo)
		（3）產(chǎn)前診斷
		（4）終止妊娠意見(jiàn)
		（5）新生兒出生醫(yī)學(xué)證明
		（6）產(chǎn)婦、嬰兒以及新生兒出生缺陷報(bào)告
	4.技術(shù)鑒定	（1）鑒定機(jī)構(gòu)
		（2）鑒定人員
		（3）回避制度
	5.行政管理	母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)許可
	6.法律責(zé)任	（1）擅自從事母嬰保健技術(shù)的法律責(zé)任
		（2）出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件的法律責(zé)任
		（3）違反規(guī)定進(jìn)行胎兒性別鑒定的法律責(zé)任
九、獻(xiàn)血法	1.概述	無(wú)償獻(xiàn)血制度
	2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)	（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血管理
	2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)	（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血要求
	3.血站的責(zé)任	（1）采血要求
	3.血站的責(zé)任	（2）供血要求
	4.法律責(zé)任	（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任
	4.法律責(zé)任	（2）血站的法律責(zé)任
十、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法	1.概述	醫(yī)師的基本要求及職責(zé)
	2.考試和注冊(cè)	（1）參加醫(yī)師資格考試的條件
		（2）醫(yī)師資格種類
		（3）執(zhí)業(yè)注冊(cè)
		（4）準(zhǔn)予注冊(cè)、不予注冊(cè)、注銷注冊(cè)、變更注冊(cè)、重新注冊(cè)的情形
		（5）對(duì)不予注冊(cè)、注銷注冊(cè)持有異議的法律救濟(jì)
	3.執(zhí)業(yè)規(guī)則	（1）醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中的權(quán)利和義務(wù)
		（2）醫(yī)師執(zhí)業(yè)要求
		（3）執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的特別規(guī)定
	4.考核和培訓(xùn)	（1）醫(yī)師考核內(nèi)容
		（2）醫(yī)師考核不合格的處理
		（3）表彰與獎(jiǎng)勵(lì)
	5.法律責(zé)任	（1）以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的法律責(zé)任
		（2）醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違法行為的法律責(zé)任
		（3）擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者非法行醫(yī)的法律責(zé)任
十一、醫(yī)療損害責(zé)任（《中華人民共和國(guó)民法典》第七編第六章）	1.概述	（1）醫(yī)療損害責(zé)任的賠償主體
		（2）推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過(guò)錯(cuò)的情形
		（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任的情形
	2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任的情形	（1）未盡到說(shuō)明義務(wù)
		（2）未盡到與當(dāng)時(shí)醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)
		（3）泄露患者隱私
	3.緊急情況醫(yī)療措施的實(shí)施	緊急情況實(shí)施相應(yīng)醫(yī)療措施的條件和程序
	4.病歷資料	（1）填寫與保管
	4.病歷資料	（2）查閱與復(fù)制
	5.對(duì)醫(yī)療行為的規(guī)范	不得違反診療規(guī)范實(shí)施不必要的檢查
	6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員權(quán)益保護(hù)	干擾醫(yī)療秩序和妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的法律后果
十二、精神衛(wèi)生法	1.概述	（1）精神衛(wèi)生工作的方針、原則和管理機(jī)制
	1.概述	（2）精神障礙患者合法權(quán)益保護(hù)
	2.心理健康促進(jìn)和精神障礙預(yù)防	醫(yī)務(wù)人員對(duì)就診者的心理健康指導(dǎo)
	3.精神障礙的診斷和預(yù)防	（1）開(kāi)展精神障礙診斷、治療活動(dòng)應(yīng)具備的條件
		（2）精神障礙診斷、治療原則
		（3）精神障礙的診斷
		（4）精神障礙的住院治療
		（5）再次診斷和醫(yī)學(xué)鑒定
		（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)履行的責(zé)任
		（7）保護(hù)性醫(yī)療措施的實(shí)施
		（8）使用藥物的要求
		（9）病例資料及保管
		（10）心理治療活動(dòng)的開(kāi)展
	4.精神障礙的康復(fù)	（1）康復(fù)技術(shù)指導(dǎo)
	4.精神障礙的康復(fù)	（2）嚴(yán)重精神障礙患者的健康檔案
	5.法律責(zé)任	（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自從事精神障礙診斷、治療的法律責(zé)任
		（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員的法律責(zé)任
		（3）從事心理治療人員的法律責(zé)任
十三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則	1.概述	醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)宗旨
	2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)	執(zhí)業(yè)規(guī)則
	3.登記和校驗(yàn)	（1）登記
	3.登記和校驗(yàn)	（2）校驗(yàn)
	4.法律責(zé)任	醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任
十四、醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例	1.概述	（1）醫(yī)療糾紛的概念
	1.概述	（2）處理醫(yī)療糾紛的原則
	2.醫(yī)療糾紛預(yù)防	（1）遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律和恪守職業(yè)道德
		（2）加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全和風(fēng)險(xiǎn)管理
		（3）嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理制度
		（4）履行告知義務(wù) （5）病歷書寫、保管與查閱、復(fù)制（6）建立健全醫(yī)患溝通機(jī)制（7）建立健全投訴接待制度
	3.醫(yī)療糾紛處理	（1）解決醫(yī)療糾紛的途徑
		（2）病歷資料的封存和啟封
		（3）現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物的封存和啟封
		（4）尸檢
		（5）醫(yī)療損害鑒定

	4.法律責(zé)任	（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的法律責(zé)任
	4.法律責(zé)任	（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)將未通過(guò)技術(shù)評(píng)估和倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用于臨床的法律責(zé)任（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)激期醫(yī)務(wù)人員未履行規(guī)定義務(wù)的法律責(zé)任
十五、醫(yī)療事故處理?xiàng)l例	1.概述	（1）醫(yī)療事故的概念及其處理原則
	1.概述	（2）處理醫(yī)療事故的基本要求
	2.醫(yī)療事故的預(yù)防與處置	醫(yī)療事故的報(bào)告
	3.醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督	（1）衛(wèi)生行政部門對(duì)重大醫(yī)療過(guò)失行為的處理（2）衛(wèi)生行政部門對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理
	4.法律責(zé)任	（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任
	4.法律責(zé)任	（2）醫(yī)務(wù)人員的法律責(zé)任
十六、人體器官移植條例	1.概述	（1）申請(qǐng)人體器官移植手術(shù)患者排序原則
	1.概述	（2）禁止買賣人體器官
	2.人體器官的捐獻(xiàn)	（1）捐獻(xiàn)原則
		（2）捐獻(xiàn)人體器官公民的條件
		（3）捐獻(xiàn)意愿的撤銷
		（4）活體器官捐獻(xiàn)人的條件
		（5）活體器官接受人的條件
	3.人體器官的移植	（1）診療科目登記
		（2）捐獻(xiàn)人的醫(yī)學(xué)檢查和接受人的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
		（3）倫理審查
		（4）摘取活體器官應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)
		（5）摘取尸體器官的要求
		（6）個(gè)人資料保密
	4.法律責(zé)任	（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任
	4.法律責(zé)任	（2）醫(yī)務(wù)人員的法律責(zé)任
十七、放射診療管理規(guī)定	1.概述	放射診療的概念與分類
	2.執(zhí)業(yè)條件	（1）安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品的配備與使用
		（2）設(shè)備和場(chǎng)所警示標(biāo)志的設(shè)置

	3.安全防護(hù)與質(zhì)量保證
		（1）場(chǎng)所防護(hù)要求
		（2）工作人員防護(hù)要求
		（3）患者和受檢查的防護(hù)要求
		（4）放射診斷檢查的原則和實(shí)施
		（5）放射治療的原則和實(shí)施

	4.法律責(zé)任	醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任
十八、處方管理辦法	1.概述	（1）處方的概念
	1.概述	（2）處方開(kāi)具與調(diào)劑原則
	2.處方管理的一般規(guī)定	（1）處方書寫的規(guī)則
	2.處方管理的一般規(guī)定	（2）藥品劑量與數(shù)量的書寫的要求
	3.處方權(quán)的獲得	（1）處方權(quán)的取得
	3.處方權(quán)的獲得	（2）開(kāi)具處方的條件
	4.處方的開(kāi)具	開(kāi)具處方的要求
	5.監(jiān)督管理	醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)處方的管理
	6.法律責(zé)任	醫(yī)師的法律責(zé)任
十九、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法	1.概述	（1）抗菌藥物臨床應(yīng)用的原則
	1.概述	（2）抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理
	2.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理	（1）遴選和定期評(píng)估制度
		（2）細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制
		（3）異常情況的調(diào)查和處理
		（4）抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)及考核
	3.抗菌藥物的臨床應(yīng)用	（1）處方權(quán)的授予
		（2）預(yù)防感染指征的掌握
		（3）特殊使用級(jí)抗菌藥物的使用
		（4）越級(jí)使用的情形
	4.監(jiān)督管理	（1）抗菌藥物處方、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)
		（2）對(duì)開(kāi)具抗菌藥物超常處方醫(yī)師的處理
		（3）取消醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)的情形
	5.法律責(zé)任	（1）開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的法律責(zé)任
	5.法律責(zé)任	（2）醫(yī)師違反抗菌藥物臨床應(yīng)用規(guī)定的法律責(zé)任
二十、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法	1.概述	（1）臨床輸血管理委員會(huì)
	1.概述	（2）輸血科（血庫(kù)）
	2.臨床用血管理	（1）臨床用血計(jì)劃
		（2）醫(yī)務(wù)人員職責(zé)
		（3）臨床用血申請(qǐng)
		（4）簽署臨床輸血治療知情同意書
		（5）臨時(shí)采集血液必須同時(shí)符合的條件
		（6）臨床用血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告
		（7）臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理
	3.法律責(zé)任	（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任
	3.法律責(zé)任	（2）醫(yī)務(wù)人員的法律責(zé)任
二十一、藥品管理法及其實(shí)施條例	1.概述	藥品的概念
	2.藥品管理	（1）禁止生產(chǎn)、銷售假藥
		（2）禁止生產(chǎn)、銷售劣藥
		（3）處方藥與非處方藥
	3.法律責(zé)任	（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中違法行為的法律責(zé)任
	3.法律責(zé)任	（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員違法行為的法律責(zé)任
二十二、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例	1.概述	麻醉藥品和精神藥品的概念及其臨床使用原則
	2.麻醉藥品和精神藥品的使用	（1）麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡
		（2）麻醉藥物和精神藥品處方權(quán)
		（3）麻醉藥品、第一類精神藥品的使用
	3.法律責(zé)任	（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任
		（2）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師的法律責(zé)任
		（3）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師的法律責(zé)任
二十三、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法	1.概述	藥品不良反應(yīng)的概念
	2.報(bào)告與處置	醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)
	3.法律責(zé)任	醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任

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