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詳情【衛(wèi)生法規(guī)-藥品管理法】經(jīng)典例題練習,2022臨床助理考生速看!醫(yī)學教育網(wǎng)小編專門整理如下,各位考生快來練練手!
醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應,必須及時報告。有權接受其報告的單位是?
A.藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生行政部門
B.藥品檢驗機構和疾病預防控制機構
C.衛(wèi)生監(jiān)督機構和衛(wèi)生計生行政部門
D.疾病預防控制機構和衛(wèi)生監(jiān)督機構
E.藥品生產(chǎn)主管部門和藥品經(jīng)營主管部門
【正確答案】 A
【答案解析】 《藥品管理法》第七十一條 國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構必須經(jīng)??疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應,必須及時向當?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定。
對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施,并應當在五日內(nèi)組織鑒定,自鑒定結論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。
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