國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制于3月15日舉行新聞發(fā)布會(huì)，國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任李斌，工業(yè)和信息化部黨組成員、總工程師田玉龍，國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局局長(zhǎng)常繼樂，藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長(zhǎng)袁林，科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士王軍志，中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶介紹推進(jìn)新冠疫苗接種有關(guān)情況，并答記者問。

共接種新冠病毒疫苗6498萬人次

國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任李斌在會(huì)上介紹，各地正安全、有序、有力推進(jìn)接種工作，截至3月14日，共接種新冠病毒疫苗6498萬人次。目前，正在按照重點(diǎn)人群、高危人群和其他人群依序推進(jìn)的原則組織接種，穩(wěn)步提高新冠病毒疫苗人群覆蓋率。

第一步，做好重點(diǎn)人群的接種。主要包括職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)較高的人群，有境外感染風(fēng)險(xiǎn)的人群和維持社會(huì)基本運(yùn)行的關(guān)鍵崗位人員，還包括邊境縣地區(qū)18歲以上人群和服務(wù)業(yè)、勞動(dòng)密集型行業(yè)等疾病傳播風(fēng)險(xiǎn)較高人群，部分因特殊原因需接種且身體基礎(chǔ)狀況較好的老年人，以及行業(yè)主管部門確定的其他重點(diǎn)人群。第二步，開展高危人群的接種。主要包括老年人、基礎(chǔ)性疾病患者等人群。疫苗臨床試驗(yàn)獲得足夠安全性、有效性數(shù)據(jù)后，將及時(shí)開展相關(guān)人群大規(guī)模接種。第三步，安排其他人群的接種。

李斌介紹，為保障接種工作順利開展，主要做了以下幾方面工作。

一是落實(shí)部門和屬地責(zé)任。全國(guó)執(zhí)行接種工作“日?qǐng)?bào)告、周調(diào)度、半月通報(bào)”的工作機(jī)制。各部門按職責(zé)保障好疫苗接種各項(xiàng)工作。各省把疫苗接種工作作為疫情防控主要任務(wù)來抓。各地加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)疫苗供應(yīng)統(tǒng)籌管理。市、縣兩級(jí)落實(shí)疫苗配送、儲(chǔ)存質(zhì)量監(jiān)管及具體組織實(shí)施責(zé)任。

二是全力做好接種實(shí)施工作。國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制建立工作協(xié)調(diào)制度，統(tǒng)籌全國(guó)疫苗供應(yīng)。各部門加大疫苗供需協(xié)調(diào)力度，規(guī)范疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸。各地設(shè)置足夠接種點(diǎn)，配足配齊人員設(shè)備。參與接種的人員必須在培訓(xùn)合格后才能上崗。

三是嚴(yán)格落實(shí)疫苗全流程管控措施。國(guó)家建立全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)，各地及時(shí)準(zhǔn)確向平臺(tái)報(bào)告規(guī)定信息。疾控機(jī)構(gòu)和接種單位嚴(yán)把疫苗出入關(guān)，定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的溫度，確保儲(chǔ)運(yùn)安全。

四是強(qiáng)化異常反應(yīng)救治保障。組織二級(jí)以上綜合醫(yī)院對(duì)口負(fù)責(zé)接種點(diǎn)的醫(yī)療救治保障工作，派出有經(jīng)驗(yàn)的急診急救人員攜帶必要的醫(yī)療設(shè)備、藥品等駐點(diǎn)保障，派出120急救車現(xiàn)場(chǎng)值班值守。嚴(yán)格培訓(xùn)醫(yī)療救治人員。建立救治綠色通道。

五是開展科普宣傳。通過官方網(wǎng)站、公眾號(hào)等渠道及時(shí)發(fā)布疫苗安全性、有效性等信息，以及疫苗適用人群和接種注意事項(xiàng)等科普知識(shí)，及時(shí)解答大家關(guān)心的問題。

接種目標(biāo)人群分步安排

國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局局長(zhǎng)常繼樂表示，根據(jù)國(guó)家的統(tǒng)一部署，我國(guó)的新冠病毒疫苗接種目標(biāo)人群按照高風(fēng)險(xiǎn)人群、高危人群和其他人群分步安排。目前各地正在根據(jù)國(guó)家的總體部署和安排，制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，分階段開展各類人群的接種工作。

常繼樂表示，據(jù)了解，當(dāng)前各地的接種工作以目標(biāo)人群為主，這類人群大部分都涉及重點(diǎn)行業(yè)和重點(diǎn)場(chǎng)所，主要是依托所在單位組織集中接種，在目標(biāo)人群集中的地方各地也增設(shè)了一些臨時(shí)接種點(diǎn)。如果個(gè)別目標(biāo)人群因?yàn)閭€(gè)人原因沒能參與集中接種，還可以就近到所在地的接種單位進(jìn)行補(bǔ)種，但要提前與接種單位聯(lián)系或個(gè)人根據(jù)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門、疾控機(jī)構(gòu)或接種單位要求提前預(yù)約。

常繼樂指出，此次接種工作目標(biāo)人群數(shù)量大，開展工作的接種點(diǎn)多，新增和臨時(shí)設(shè)立了許多接種點(diǎn)，現(xiàn)有的接種點(diǎn)也擴(kuò)展了服務(wù)能力，國(guó)家衛(wèi)健委正在不斷優(yōu)化接種服務(wù)，接種點(diǎn)的相關(guān)資料也將及時(shí)向社會(huì)公開。大家如果對(duì)新冠病毒疫苗接種有疑問，可以通過線上或者電話咨詢的方式，詢問當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門、疾控機(jī)構(gòu)、接種單位?？傊?，目前國(guó)家衛(wèi)健委正在按照國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制統(tǒng)一部署，有序有力推進(jìn)新冠病毒疫苗接種。

疫苗成功關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)有這些

科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班副組長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士王軍志介紹，這四款新冠疫苗其實(shí)是兩種技術(shù)路線，有三款滅活疫苗，一款是腺病毒載體疫苗，就是兩種技術(shù)路線的區(qū)別。滅活疫苗實(shí)際上是將培養(yǎng)擴(kuò)增的活病毒通過理化的方法，滅活以后經(jīng)過系列純化技術(shù)制備的疫苗，其主要特點(diǎn)是疫苗的成份和天然的病毒結(jié)構(gòu)是比較相似的，是最接近。通常免疫應(yīng)答也比較強(qiáng)，具有良好的安全性。它的疫苗比較穩(wěn)定，在2-8度長(zhǎng)期保存兩到三年，運(yùn)輸方便，對(duì)邊遠(yuǎn)地方使用比較方便，采用兩針免疫。腺病毒載體疫苗，我國(guó)采取5型腺病毒作為載體，導(dǎo)入新冠病毒抗原基因，通過生物反應(yīng)器制成活載體疫苗，制備工藝相對(duì)比較簡(jiǎn)單，成本比較低，因?yàn)樗@個(gè)主要是在我們國(guó)家原有的5型腺病毒埃博拉疫苗這個(gè)平臺(tái)基礎(chǔ)上研發(fā)成功的，該疫苗不僅能夠誘導(dǎo)很好的中和抗體產(chǎn)生，有一個(gè)特點(diǎn)是能夠增強(qiáng)細(xì)胞免疫，采用的免疫程序是一針免疫。一針免疫，在針對(duì)一些特殊的應(yīng)急人群確實(shí)具有很方便的特點(diǎn)。

新冠疫苗無論采用什么樣的技術(shù)路線，最重要是結(jié)合抗原本身的特性、病原體本身的特性，采用適合的工藝研制出安全有效、質(zhì)量可控的疫苗，這是疫苗成功最關(guān)鍵的標(biāo)準(zhǔn)。

新冠疫苗和其他疫苗接種通常需間隔兩周以上

中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶在回答記者提問時(shí)表示，前段時(shí)間，出于不良反應(yīng)、疑似不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)目的和其他一些考慮，對(duì)新冠疫苗能否與其他疫苗同時(shí)接種、如果不能同時(shí)接種要間隔多長(zhǎng)時(shí)間，組織專家組進(jìn)行了研究和論證，建議是新冠疫苗通常情況下和其他疫苗接種要間隔至少兩周以上，但有些特殊情況，如要接種狂犬病疫苗或破傷風(fēng)類毒素時(shí)，不建議按照兩周間隔接種，可以不考慮間隔，優(yōu)先接種狂犬病疫苗或破傷風(fēng)疫苗。

王華慶表示，接種疫苗后會(huì)出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，絕大多數(shù)都是一般反應(yīng)，不需要處理就能自愈，但有時(shí)候接種疫苗后會(huì)遇到疑似不良反應(yīng)，可能癥狀稍微重一些。這時(shí)候建議受種者及時(shí)就醫(yī)，及時(shí)診治。臨床醫(yī)生如果懷疑是疫苗引起的，就要報(bào)告，后續(xù)會(huì)持續(xù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估。

王華慶介紹，關(guān)于免疫屏障，新冠肺炎這種疾病對(duì)絕大多數(shù)或所有公眾來說都是易感疾病，對(duì)慢性病人群、老年人的合并重癥率非常高，最終可能有一部分人因?yàn)橹匕Y失去生命，目前從全球監(jiān)測(cè)結(jié)果來看，病死率超過2%，這個(gè)數(shù)字是比較高的。最終要控制這個(gè)疾病，關(guān)鍵靠疫苗。希望將來有一天通過接種疫苗建立免疫屏障，這也是基于以往控制傳染病的經(jīng)驗(yàn)得出的一個(gè)結(jié)果。

王華慶表示，新冠疫苗接種分步走，最終讓所有符合條件的公眾接種上疫苗，是建立免疫屏障或群體免疫的基礎(chǔ)，需要各方面的努力，包括公眾。希望接到疫苗預(yù)約的公眾積極配合，主動(dòng)做好接種，共同努力建立起免疫屏障，讓學(xué)習(xí)、工作和生活恢復(fù)到正常狀態(tài)。

建立疫苗生產(chǎn)供需動(dòng)態(tài)保障平衡機(jī)制

工業(yè)和信息化部黨組成員、總工程師田玉龍?jiān)诨卮鹩浾咛釂枙r(shí)介紹，根據(jù)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制總體部署，工信部牽頭會(huì)同衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等有關(guān)部門共同做好新冠疫苗供應(yīng)保障工作?，F(xiàn)在，國(guó)藥中生北京公司、國(guó)藥中生武漢公司、北京科興中維公司這三條線是滅活疫苗，還有天津康希諾腺病毒載體疫苗，四款疫苗獲附條件上市批準(zhǔn)。這四家企業(yè)已開始大規(guī)模生產(chǎn)，較好滿足了當(dāng)前供應(yīng)需求，對(duì)國(guó)外的援助、出口也得到了較好反響，支援了國(guó)際需求。

田玉龍介紹，現(xiàn)在，國(guó)內(nèi)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)還在不斷擴(kuò)建，隨著產(chǎn)能不斷釋放，產(chǎn)量也會(huì)逐步加大。春節(jié)期間，疫苗企業(yè)加班加點(diǎn)爭(zhēng)分奪秒，滿負(fù)荷組織生產(chǎn)。按照現(xiàn)在生產(chǎn)計(jì)劃安排，已建立了生產(chǎn)供需的動(dòng)態(tài)保障平衡機(jī)制，要精準(zhǔn)測(cè)算接種需求、分步實(shí)施，保障生產(chǎn)供應(yīng)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)對(duì)接。在全年各階段的疫苗產(chǎn)量和產(chǎn)能的不斷釋放，要滿足各階段需求，還是很有信心的，中國(guó)的工業(yè)動(dòng)員、應(yīng)急能力和企業(yè)的生產(chǎn)組織能力效率是非常高的。

田玉龍介紹，疫苗有別于其他防疫物資和藥品，關(guān)鍵要確保生產(chǎn)全鏈條全過程絕對(duì)的質(zhì)量安全。疫苗生產(chǎn)過程非常復(fù)雜，生產(chǎn)環(huán)節(jié)多、技術(shù)含量高，市場(chǎng)準(zhǔn)入和監(jiān)管也非常嚴(yán)格，工信部和藥監(jiān)部門共同配合抓質(zhì)量安全，每批疫苗都需要一定的生產(chǎn)檢驗(yàn)周期，確保各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全，按規(guī)程生產(chǎn)，加強(qiáng)檢測(cè)驗(yàn)證等措施。在這個(gè)前提下，工信部和衛(wèi)健部門建立動(dòng)態(tài)的、精準(zhǔn)的、平衡的生產(chǎn)供應(yīng)和保證接種的機(jī)制，相信能夠圓滿完成任務(wù)。

建立完整的疫苗監(jiān)管機(jī)制

藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長(zhǎng)袁林在回答記者提問時(shí)表示，通過多年努力，伴隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速發(fā)展，我國(guó)已建立了比較完整的疫苗監(jiān)管體制，有比較完善的法規(guī)法律體系和疫苗的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。我國(guó)實(shí)施了與國(guó)際先進(jìn)水平相接軌的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）。我國(guó)疫苗監(jiān)管體系先后兩次通過了世界衛(wèi)生組織（WHO）的國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估，得到了國(guó)際認(rèn)可。

袁林介紹，新冠疫情發(fā)生以來，國(guó)家藥監(jiān)局采取一系列措施來確保新冠病毒疫苗的質(zhì)量和安全。

在法律法規(guī)方面，中國(guó)是世界上唯一一個(gè)出臺(tái)專門的《疫苗管理法》的國(guó)家，并在此基礎(chǔ)上形成了一系列配套規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范等方面要求，使所有疫苗相關(guān)企業(yè)有法可依、有章可循，各項(xiàng)工作依法有序進(jìn)行。在確保疫苗質(zhì)量方面，突出強(qiáng)調(diào)疫苗生產(chǎn)企業(yè)是質(zhì)量安全的第一責(zé)任人。要求生產(chǎn)企業(yè)必須依法全面落實(shí)主體責(zé)任，依法做到幾個(gè)嚴(yán)格：一是嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理規(guī)范；二是嚴(yán)格按照國(guó)家批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)。為進(jìn)一步保障疫苗質(zhì)量安全，嚴(yán)格要求企業(yè)按法定義務(wù)履行出廠所有指標(biāo)檢驗(yàn)和承擔(dān)上市放行責(zé)任。同時(shí)要求企業(yè)及時(shí)主動(dòng)收集和分析疫苗預(yù)防接種中發(fā)生的異常反應(yīng)，保證全鏈條的安全、質(zhì)量可控。

在監(jiān)管方面，多措并舉形成執(zhí)法監(jiān)督、嚴(yán)格監(jiān)管的組合拳。第一時(shí)間組織對(duì)企業(yè)開展全面系統(tǒng)的巡查檢查。對(duì)相關(guān)生產(chǎn)車間進(jìn)行許可檢查。組織國(guó)家和地方藥品監(jiān)管部門專業(yè)檢查員定期、不定期的組織檢查和抽查，對(duì)所有疫苗企業(yè)派駐兩名以上專業(yè)化檢查員進(jìn)行駐廠監(jiān)督。在部門協(xié)調(diào)方面，與相關(guān)政府部門密切合作、協(xié)同配合，共同做好疫苗全鏈條的信息化追溯，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和及時(shí)處置，以及依法嚴(yán)厲打擊涉嫌疫苗的違法犯罪等各項(xiàng)工作。

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