“十一五”期間,國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心為了適應我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設與發(fā)展的新形勢,做了許多卓有成效的工作。我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍也不斷壯大,截至2009年年底,我國已有執(zhí)業(yè)藥師17.4萬余人。本刊本期特約執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心專家李麗錦,對“十一五”期間我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設與發(fā)展情況進行總結回顧;同時希望關心執(zhí)業(yè)藥師的讀者獻計獻策,使我國執(zhí)業(yè)藥師在“十二五”期間能夠獲得更快、更好的發(fā)展。
藥品是關系人民生命健康的特殊商品。執(zhí)業(yè)藥師的職責是保障人民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理;執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)是關系人民生命健康安全的特殊職業(yè)。
為此,新醫(yī)改文件中要求“要發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在規(guī)范藥品臨床使用,指導合理用藥與藥品質量管理方面的作用”。國務院2009~2011年醫(yī)改實施方案要求“要完善執(zhí)業(yè)藥師制度,零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師為患者提供購藥咨詢和指導”。
“十一五”期間,國家食品藥品監(jiān)督管理局提出,在未來新的《藥品管理法》及其實施條例中應明確規(guī)定:藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售、使用單位的質量管理、藥學服務業(yè)務必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行,未經(jīng)特許,不得隨意由其他人員替代。在今后制訂的“藥品分類管理條例”中應明確規(guī)定:藥店、藥房的質量管理、處方審核、調配監(jiān)督,以及用藥(特別是處方藥與甲類非處方藥)的咨詢指導、藥品不良反應監(jiān)測與報告等業(yè)務,必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行,未經(jīng)特許,不得隨意由其他人員替代。
“十一五”期間執(zhí)業(yè)藥師管理工作取得的成績
——堅持以用定考、注重實踐的原則,不斷完善執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱,使國家執(zhí)業(yè)藥師資格準入考試更加科學、嚴謹、規(guī)范。
執(zhí)業(yè)藥師認證中心借鑒國外藥劑師資格考試和國內執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試管理經(jīng)驗,六次修訂印發(fā)了《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》,加強測評研究與分析,不斷提高命題工作質量和水平。注重理論聯(lián)系實際,考核執(zhí)業(yè)藥師應用理論知識和解決實際藥學實踐問題的能力,并通過《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》這個“指揮棒”,對高等藥學教育培養(yǎng)目標、學位及課程設置起到了引領作用。同時,依靠精良的內外專家隊伍,規(guī)范了命、審題流程,嚴格了保密制度,使國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試更加科學、嚴謹、規(guī)范。
執(zhí)業(yè)藥師考試屬國家級考試,近年來執(zhí)業(yè)藥師考試大綱及試題質量每年均經(jīng)受住了10多萬考生的檢驗,命題質量與規(guī)范程度受到了國家人力資源與社會保障部及其人事考試中心的好評。
執(zhí)業(yè)藥師考試體現(xiàn)了考試的公平、公正,促進了社會穩(wěn)定。
隨著執(zhí)業(yè)藥師政策的不斷調整與完善,執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務與職責進一步強化,《藥品管理法》及其《實施條例》的實施和處方藥與非處方藥分類管理政策的推行,以及各相關政策的綜合作用,激勵了更多的藥學技術人員積極報考執(zhí)業(yè)藥師,使執(zhí)業(yè)藥師隊伍不斷壯大。截至2009年年底,我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍已達到17.4萬余人。這支隊伍在指導公眾合理用藥、保證公眾用藥安全有效、促進公眾身體健康的職業(yè)使覆蓋發(fā)揮了重要作用。
——從加強監(jiān)管信息化管理入手,不斷提高注冊工作質量和行政效率。
2008年1月,執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心建立并應用了全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡信息系統(tǒng),構建了執(zhí)業(yè)藥師注冊工作服務平臺和管理平臺,實現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師注冊行政許可的網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上公告、網(wǎng)上監(jiān)督,做到了政務公開、陽光審批,為執(zhí)業(yè)藥師提供了方便,體現(xiàn)了以人為本的管理理念。該系統(tǒng)納入了國家食品藥品監(jiān)督管理局信息化建設“3511”工程行政準入管理系統(tǒng)建設項目,成為服務于執(zhí)業(yè)藥師、公眾、企業(yè)的綜合服務平臺。
——從加強執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育入手,不斷提高執(zhí)業(yè)藥師的藥學服務水平。醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理
執(zhí)業(yè)藥師認證中心制訂印發(fā)了《2006~2010年全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導大綱》,按照世界衛(wèi)生組織(WHO)與國際藥學聯(lián)合會(FIP)提出的“七星藥劑師”目標,提出要牢固樹立藥學服務理念的要求,倡導人文關懷,構建了執(zhí)業(yè)藥師藥學服務能力框架;公布了《大綱》教材目錄,召開了全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作會。
執(zhí)業(yè)藥師認證中心利用素質優(yōu)良、業(yè)務精湛、專兼結合的師資隊伍,舉辦了幾十期高級研修班;依托山東大學藥學院等高校,以內容豐富、形式多樣、針對性強的教學模式,組織實施了“執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育加學歷提升”項目,逐步提升執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育質量和水平,使我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍整體素質不斷提高。
目前,執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育規(guī)模每年約20萬人次,已經(jīng)成為我國藥學教育和職業(yè)教育中具有影響力的教育體系,有效地促進了執(zhí)業(yè)藥師的藥學服務意識不斷增強,執(zhí)業(yè)藥師的素質與能力逐步提升,為滿足公眾對用藥安全的需求提供了專業(yè)保障。
——加強長遠謀化和戰(zhàn)略研究,夯實執(zhí)業(yè)藥師資格制度建設與發(fā)展的良好基礎。
按照中共中央組織部、衛(wèi)生部的要求,執(zhí)業(yè)藥師認證中心完成了《我國執(zhí)業(yè)藥師人才隊伍建設戰(zhàn)略研究報告》,并成為“衛(wèi)生健康與醫(yī)藥人才隊伍建設戰(zhàn)略研究”工作的重要組成部分。與此同時,爭取到WHO資助的中國衛(wèi)生政策支持項目快速政策開發(fā)領域項目資金,用于深化我國執(zhí)業(yè)藥師人才隊伍建設戰(zhàn)略研究課題研究工作。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局提出的開展食品藥品安全“十二五”規(guī)劃前期重大問題研究工作的要求,2009年9月啟動了執(zhí)業(yè)藥師人才隊伍建設與發(fā)展研究工作,為研究制定“十二五”期間執(zhí)業(yè)藥師人才隊伍建設與發(fā)展規(guī)劃提供了科學依據(jù)。
——加強執(zhí)業(yè)藥師管理政策研究工作,增強工作的預見性、創(chuàng)新性和有效性。
執(zhí)業(yè)藥師認證中心完成了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》及《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》的研究修訂及征求意見工作;完成了《〈藥品管理法〉修訂研究課題——藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位配備執(zhí)業(yè)藥師必要性及可行性研究報告》;印發(fā)了《民族藥執(zhí)業(yè)藥師(藏、蒙、維藥)資格考試必要性及可行性調研實施方案》,并完成了《民族藥執(zhí)業(yè)藥師(藏藥)資格考試必要性及可行性階段性調研報告》。制訂并即將印發(fā)《關于加強藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備管理工作的指導意見》,貫徹落實新醫(yī)改對零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備管理工作的要求。
“十一五”期間執(zhí)業(yè)藥師管理工作取得的基本經(jīng)驗
——執(zhí)業(yè)藥師正在成為公眾用藥安全有效的重要保障。
執(zhí)業(yè)藥師資格制度實施以來,在社會上引起較大的反響。上海、北京、浙江、山東、河南、深圳等省市制定激勵機制和措施,鼓勵有條件的人員積極報考執(zhí)業(yè)藥師,并提高執(zhí)業(yè)藥師的待遇。一些省成立專門機構,確定相應人員負責,這些措施的實施,對提高執(zhí)業(yè)藥師地位和樹立執(zhí)業(yè)藥師威信起到了很好的效果。特別是藥品分類管理制度推行以來,對執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量和質量要求日益提高,執(zhí)業(yè)藥師社會需求量大增,引起社會各界的關注。隨著藥品分類管理制度的推進和藥品流通體制改革的深入,通過各類媒體廣泛宣傳執(zhí)業(yè)藥師指導公眾合理用藥的重要作用,進一步提高了執(zhí)業(yè)藥師的社會影響力和公眾的認知程度。
——執(zhí)業(yè)藥師管理工作成為藥品監(jiān)督管理的重要組成部分。
通過考察國外幾百年來的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)準入制度、執(zhí)業(yè)藥師的功能和藥店、藥房的藥品零售服務模式,分析長期以來我國不合理用藥問題的根本原因,執(zhí)業(yè)藥師管理部門清楚地認識到并樹立起了這樣的新理念:沒有執(zhí)業(yè)藥師,就沒有質量保證的藥學服務;沒有質量保證的藥學服務,就沒有公眾的用藥安全、有效。因此,執(zhí)業(yè)藥師管理是藥品監(jiān)督管理重要的、有機的組成部分。
——執(zhí)業(yè)藥師隊伍不斷壯大,管理更加科學,隊伍素質不斷提升。
經(jīng)過十幾年的發(fā)展,雖然面臨重重困難,但我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍不斷擴大,特別是通過近幾年來執(zhí)業(yè)藥師資格考試認證政策的不斷調整,加之2000年開始施行的處方藥與非處方藥流通管理政策明確了執(zhí)業(yè)藥師在藥店及處方藥與非處方藥銷售中的地位、作用和責任,從而激勵了更多的藥學技術人員紛紛加入到執(zhí)業(yè)藥師隊伍中來。到2009年年底,我國已有17.4萬余名藥學技術人員獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。
與此同時,十幾年來,執(zhí)業(yè)藥師管理體系逐步趨于完善,已經(jīng)基本建立了包括執(zhí)業(yè)藥師管理的制度體系、組織體系和工作體系在內的執(zhí)業(yè)藥師管理體系,并在實踐中積累了許多經(jīng)驗,制訂了未來工作的方針、目標和原則、任務。
執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設與發(fā)展存在的問題
——執(zhí)業(yè)藥師立法有待進一步推進。
——藥店、藥房執(zhí)業(yè)藥師配備和使用一直沒有剛性政策規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師保證藥品質量和藥學服務質量,保障公眾用藥安全、有效方面的作用難以真正發(fā)揮。
——執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量缺口巨大、質量有待提升;執(zhí)業(yè)藥師認證、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管尚待改革、創(chuàng)新。
當前改革和加強執(zhí)業(yè)藥師工作的重點
——加快執(zhí)業(yè)藥師立法進程。
——積極、切實貫徹新醫(yī)改政策,立即制訂出臺藥店、藥房的執(zhí)業(yè)藥師配備和使用政策。
——抓住《藥品管理法》重新修訂、“處方藥與非處方藥分類管理條例”正在研究制訂的契機,充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在保證藥品質量和藥學服務質量,保障公眾用藥安全、有效方面的功能和作用。
——積極推進執(zhí)業(yè)藥師認證、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管改革、創(chuàng)新的進程,增強執(zhí)業(yè)藥師管理的科學性和有效性。