2008年7月25日電子病歷隨著信息時代的到來應運而生,它使用方便、成本低廉,而且包含的內(nèi)容也極其豐富,非常有利于病案的網(wǎng)絡(luò)化管理、統(tǒng)計分析等,對于遠程會診、信息共享,更是具有獨到的好處。這些不論對醫(yī)生還是患者,都受益匪淺。但鑒于電子病歷修改的即時化,其原始性和真實性極易招致置疑,并且目前在法律上對此仍存在一些空白,如果產(chǎn)生醫(yī)療糾紛,作為證據(jù),仍存尷尬。
制作和管理有待法制化關(guān)于病歷書寫規(guī)范,目前相關(guān)的法律規(guī)定還只是局限在紙質(zhì)病歷上。由于國家衛(wèi)生行政主管部門在對待電子病歷上持審慎態(tài)度,還沒有制定出關(guān)于電子病歷的制作和管理方面的規(guī)范性法律文件。
但是因為電子病歷的科技特性和管理特點確實具有紙質(zhì)病歷不可比擬的優(yōu)越性,各地都一直有醫(yī)療機構(gòu)在嘗試實施電子病歷。當建立電子病歷的醫(yī)療機構(gòu)涉及醫(yī)療糾紛時,由于電子病歷得不到法律上的正式承認,證據(jù)資格的真實性、合法性很容易遭受質(zhì)疑,往往致使醫(yī)療機構(gòu)無所適從,在法庭上喪失抗辯權(quán)。
證據(jù)資格認定有待完善事實上,電子病歷從其誕生的那一天開始就一直飽受爭議。關(guān)于電子證據(jù)資格的認定,《中華人民共和國合同法》第11條,《中華人民共和國電子簽名法》(以下簡稱《電子簽名法》)第4條、第5條、第7條都有明確體現(xiàn)。 醫(yī)學教.育網(wǎng)搜集
對于電子證據(jù)的真實性認定,在《電子簽名法》第8條中也做了明確規(guī)定,審查數(shù)據(jù)電文作為證據(jù)的真實性,應當考慮以下因素:(1)生成、儲存或者傳遞數(shù)據(jù)電文方法的可靠性;(2)保持內(nèi)容完整性方法的可靠性;(3)用以鑒別發(fā)件人方法的可靠性;(4)其他相關(guān)因素。
而目前我國已經(jīng)建立起來的電子病歷計算機管理系統(tǒng),對于生成、儲存或者傳遞數(shù)據(jù)電文方法和保持內(nèi)容完整性方法的可靠性方面,都有待于完善。主要問題是,這些電子病歷系統(tǒng)的服務(wù)器由醫(yī)療機構(gòu)自行保管,計算機系統(tǒng)管理員也是醫(yī)療機構(gòu)工作人員,雖然有計算機訪問權(quán)限的設(shè)定,但是這種設(shè)定完全由醫(yī)療機構(gòu)自行控制。
另外,在計算機的硬件設(shè)備上,對于用戶多次訪問的歷史記錄和可修改性,也缺乏權(quán)威的認證保證,因此,目前我國醫(yī)療機構(gòu)的電子病歷的真實性在司法實踐中往往遭遇患方的質(zhì)疑。
增強打印電子病歷法律效應的對策電子病歷打印出來之后,就不屬于電子病歷了,而應當屬于采用電腦制作的傳統(tǒng)化的紙質(zhì)病歷。因此,只要其形式要件基本符合《病歷書寫基本規(guī)范》的要求,就應當認可其法律效力。
針對目前計算機打印病歷存在的主要問題,筆者建議醫(yī)療機構(gòu)采取以下措施來增強打印病歷的法律效力:1.保證及時打印。醫(yī)療機構(gòu)在制作病歷的過程中,寫滿一頁應及時打印一頁,如病程記錄、護理記錄等;或者完成一份獨立文件及時打印一份文件,如住院志、手術(shù)記錄等。醫(yī)療機構(gòu)在及時打印上不方便的,應當在患者或其家屬辦理出院手續(xù)時,由醫(yī)患雙方共同打印病歷,并由醫(yī)患雙方代表簽名、歸檔。
2.簽名問題。醫(yī)療機構(gòu)及時打印出來的每一頁病歷,都應當由病歷制作者、醫(yī)務(wù)工作執(zhí)行者逐項簽名,并遵循《病歷書寫基本規(guī)范》第4條規(guī)定,采用藍黑墨水、碳素墨水筆來簽字。 醫(yī).學教.育網(wǎng)搜.集整理
加強電子病歷真實性的舉措對于無紙化的電腦終端顯示病歷,由于其病歷內(nèi)容顯示方式與傳統(tǒng)的病歷明顯不同,醫(yī)療機構(gòu)具有保障電子病歷真實性、完整性的義務(wù)。因此,在發(fā)生醫(yī)療糾紛時,醫(yī)療機構(gòu)向法庭或者鑒定機構(gòu)提交病歷的同時,還需要就電子病歷的真實性、完整性加以說明,并提出相關(guān)證據(jù)補強。筆者建議,醫(yī)療機構(gòu)可以采取以下措施:1.電子病歷系統(tǒng)的計算機主機、服務(wù)器由其他專業(yè)的、經(jīng)過電子簽名認證的機構(gòu)托管。醫(yī)療機構(gòu)與第三方管理機構(gòu)在病歷制作和管理的訪問方式和權(quán)限上相互獨立,嚴格限制醫(yī)療機構(gòu)對主機的訪問權(quán)限,杜絕醫(yī)療機構(gòu)對服務(wù)器的直接干預和后臺接觸。
2.用于電子病歷制作和管理的計算機設(shè)備及技術(shù),具有每次訪問和修改的痕跡均完整記錄的功能,并保證不能被修改或刪除。
隨著醫(yī)院信息化建設(shè)的深入,電子病歷的實施終會成為必然,完善電子病歷制作和管理標準并制定相關(guān)法律,都有利于保障電子病歷的健康發(fā)展,對提高整體醫(yī)療水平、推動臨床研究等都具有重大意義。
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