第一章 總 則

第一條 為加強地方衛(wèi)生標準工作，提高衛(wèi)生標準化水平，適應衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展要求，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范所稱地方衛(wèi)生標準工作是指：

（一）根據(jù)職責，組織制（修）訂地方衛(wèi)生標準；

（二）對衛(wèi)生部制定、發(fā)布的衛(wèi)生標準，組織學習、宣傳、培訓以及貫徹落實；

（三）督導承擔衛(wèi)生部衛(wèi)生標準制（修）訂任務的單位，按照要求擬訂和上報衛(wèi)生標準草案；

（四）對衛(wèi)生標準草案組織研究討論，提出修改意見；

（五）組織開展衛(wèi)生標準實施情況的效果評價；

（六）對衛(wèi)生標準工作提出意見和建議；

（七）其他地方衛(wèi)生標準工作。

第三條 地方衛(wèi)生標準工作在省級衛(wèi)生行政部門主要負責人領(lǐng)導下，實行歸口管理，分工負責。

省級衛(wèi)生行政部門承擔衛(wèi)生標準管理職能的處室負責組織、協(xié)調(diào)地方衛(wèi)生標準工作。

第四條 地方衛(wèi)生標準工作應當從實際出發(fā)，堅持衛(wèi)生標準工作與衛(wèi)生法制工作相結(jié)合，發(fā)揮衛(wèi)生標準在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的作用。

第五條 省級衛(wèi)生行政部門應當對地方衛(wèi)生標準工作有突出貢獻的單位和個人予以表彰。

第二章 衛(wèi)生標準工作機構(gòu)

第六條 省級衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)工作需要，確立本部門承擔衛(wèi)生標準管理職能的機構(gòu)（以下簡稱衛(wèi)生標準工作機構(gòu)）。

衛(wèi)生標準工作機構(gòu)原則上應當設在法制工作機構(gòu)內(nèi)。

第七條 衛(wèi)生標準工作機構(gòu)履行下列職責：

（一）歸口管理衛(wèi)生標準工作；

（二）建立地方衛(wèi)生標準組織；

（三）組織地方衛(wèi)生標準制（修）訂；

（四）組織協(xié)調(diào)開展衛(wèi)生標準的宣傳培訓、實施評估和監(jiān)督檢查；

（五）組織地方衛(wèi)生標準重大理論問題研究；

（六）其他衛(wèi)生標準管理工作。

第八條 省級衛(wèi)生行政部門相關(guān)業(yè)務處室負責本業(yè)務領(lǐng)域衛(wèi)生標準的貫徹實施，并對地方衛(wèi)生標準的制（修）訂工作進行政策和業(yè)務把關(guān)。

第九條 省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)應當設立或者指定衛(wèi)生標準工作處（科）室，協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展地方衛(wèi)生標準工作，并負責開展對本行政區(qū)域衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)的衛(wèi)生標準培訓。

第十條 省級衛(wèi)生行政部門應當指定與醫(yī)療相關(guān)的機構(gòu)或者學術(shù)團體，協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展地方衛(wèi)生標準工作，并負責開展對本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)的衛(wèi)生標準培訓。

第十一條 省級衛(wèi)生行政部門建立的地方衛(wèi)生標準專業(yè)組織可以申請成為衛(wèi)生部相應衛(wèi)生標準專業(yè)委員會的通訊成員，參與相關(guān)衛(wèi)生標準工作，并及時獲得相關(guān)工作信息和業(yè)務技術(shù)指導。

第三章 標準的制（修）訂

第十二條 省級衛(wèi)生行政部門應當鼓勵和支持本行政區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員申請和承擔衛(wèi)生部衛(wèi)生標準制（修）訂項目，并對項目承擔單位加強政策和業(yè)務指導，檢查工作進度，督促按時保質(zhì)完成起草任務，必要時給予一定的經(jīng)費補助。

第十三條 對衛(wèi)生部或者衛(wèi)生部衛(wèi)生標準專業(yè)委員會征求意見的衛(wèi)生標準草案，省級衛(wèi)生行政部門可以組織相應的地方衛(wèi)生標準專業(yè)委員會進行討論，提出修改意見和建議。

沒有建立地方衛(wèi)生標準專業(yè)委員會的，省級衛(wèi)生行政部門可以委托衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)或者其他相關(guān)專業(yè)學術(shù)團體組織討論，提出修改意見和建議。

衛(wèi)生部相關(guān)業(yè)務司局或者衛(wèi)生部衛(wèi)生標準專業(yè)委員會對收到的修改意見和建議，應當認真進行研究，并及時反饋采納意見和建議的情況。

第十四條 省級衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)職責和需要，組織制定地方衛(wèi)生標準。

地方衛(wèi)生標準的起草和審查，參照衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生標準制（修）訂項目管理辦法》和《衛(wèi)生標準審查管理辦法》等相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十五條 地方衛(wèi)生標準發(fā)布后，省級衛(wèi)生行政部門的衛(wèi)生標準工作機構(gòu)應當在30日內(nèi)，將標準文本、編制說明及其電子版報送衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。

衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心應當在收到標準文本、編制說明及其電子版后5個工作日內(nèi)，在衛(wèi)生標準網(wǎng)上公布。

第四章 標準的宣傳培訓

第十六條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當建立衛(wèi)生標準宣傳培訓制度。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督、公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務和衛(wèi)生管理等工作的需要，制定衛(wèi)生標準宣傳培訓計劃，保障經(jīng)費投入并組織實施。

第十七條 地方衛(wèi)生行政部門開展衛(wèi)生標準宣傳培訓應當突出重點，區(qū)別不同對象提出衛(wèi)生標準宣傳培訓要求，重點做好衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)的宣傳培訓。

第十八條 對衛(wèi)生部下達的有關(guān)具體衛(wèi)生標準宣傳活動及相關(guān)工作要求，地方衛(wèi)生行政部門應當及時組織落實，并根據(jù)地方特點組織開展相關(guān)活動。

第十九條 衛(wèi)生標準的宣傳培訓應當與法制宣傳教育相結(jié)合，與衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章的實施相結(jié)合。

衛(wèi)生標準的宣傳培訓應當創(chuàng)新和豐富形式，重在實效。

第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當結(jié)合業(yè)務確定本單位衛(wèi)生標準宣傳培訓的內(nèi)容，對本單位工作人員進行相關(guān)衛(wèi)生標準的宣傳培訓。

對衛(wèi)生部新發(fā)布的衛(wèi)生標準，醫(yī)療衛(wèi)生單位原則上應當在相關(guān)衛(wèi)生標準實施前組織本單位工作人員學習和培訓。

第二十一條 衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)應當依據(jù)職責對管理相對人和服務對象開展衛(wèi)生標準的宣傳培訓。

第二十二條 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國疾病預防控制中心和衛(wèi)生部各衛(wèi)生標準專業(yè)委員會應當為省級地方衛(wèi)生行政部門開展衛(wèi)生標準宣傳培訓提供技術(shù)支持。

第二十三條 衛(wèi)生部網(wǎng)站和衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)站提供衛(wèi)生標準文本，可以免費下載。

第五章 標準實施的評估

第二十四條 省級衛(wèi)生行政部門應當建立衛(wèi)生標準實施成效評估制度，對衛(wèi)生標準實施情況進行綜合分析。

第二十五條 衛(wèi)生標準實施成效評估應當包括下列內(nèi)容：

（一）衛(wèi)生標準學習、宣傳和培訓情況；

（二）衛(wèi)生標準實施進展情況；

（三）衛(wèi)生標準實施中存在的問題；

（四）衛(wèi)生標準相關(guān)意見和建議。

第二十六條 省級衛(wèi)生行政部門對發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生標準實施問題，應當采取措施進行整改，確保衛(wèi)生標準貫徹實施；對評估發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生標準本身存在的問題，應當立即報告衛(wèi)生部相關(guān)業(yè)務司局。

第二十七條 衛(wèi)生部相關(guān)業(yè)務司局接到省級衛(wèi)生行政部門報告后，應當及時組織衛(wèi)生標準專業(yè)委員會及有關(guān)專家研究；對確需立即修訂相關(guān)衛(wèi)生標準的，應當立即組織修訂。

第二十八條 省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)和經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門指定協(xié)助開展地方衛(wèi)生標準工作的機構(gòu)，應當結(jié)合本地區(qū)工作重點和實際情況，每年分別選擇至少兩項衛(wèi)生標準進行重點評估。

對重點評估的衛(wèi)生標準，應當確定部分地區(qū)或者機構(gòu)實行全程監(jiān)測和跟蹤。

開展重點評估的機構(gòu)應當及時將評估情況向省級衛(wèi)生行政部門報告，省級衛(wèi)生行政部門應當及時向衛(wèi)生部報告。

第六章 標準工作的監(jiān)督檢查

第二十九條 省級衛(wèi)生行政部門應當組織開展對衛(wèi)生標準實施情況的監(jiān)督檢查。

第三十條 各級衛(wèi)生行政部門可以在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立衛(wèi)生標準工作聯(lián)絡員網(wǎng)絡，及時傳達衛(wèi)生標準發(fā)布信息，了解衛(wèi)生標準學習、宣傳、培訓和具體實施情況，反饋衛(wèi)生標準工作意見和建議。

第三十一條 省級衛(wèi)生行政部門應當將衛(wèi)生標準的實施納入對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)督評價中。

第三十二條 衛(wèi)生行政部門應當將衛(wèi)生標準宣傳培訓、貫徹實施和信息反饋工作納入醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)績效考核內(nèi)容。

第三十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應當責令其改正；仍不改正的，予以通報批評：

（一）對業(yè)務工作范圍內(nèi)新發(fā)布衛(wèi)生標準沒有組織學習或者培訓的；

（二）對衛(wèi)生標準實施工作不布置、不檢查、不落實的；

（三）對衛(wèi)生標準實施中存在的問題不主動糾正的。

第三十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當將衛(wèi)生標準相關(guān)工作經(jīng)費納入本部門和本單位預算。

第七章 附 則

第三十五條 地方食品安全標準工作另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三十六條 本規(guī)范由衛(wèi)生部負責解釋。

第三十七條 本規(guī)范自2012年3月1日起施行。