圣路易斯（MD Consult）——2011年3月15日，美國食品藥品管理局（FDA）宣布批準(zhǔn)含釓造影劑（GBCA）Gadavist （釓布醇）用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)磁共振成像（MRI）。Gadavist適用于成人和≥2歲的兒童。

　　與其他GBCA相比，Gadavist濃度較高，使用時應(yīng)給予常規(guī)量的一半。有兩項共涉及657例患者的臨床試驗以及其他臨床試驗數(shù)據(jù)均證實Gadavist安全有效。

　　在臨床研究期間，使用Gadavist的患者最常見的不良反應(yīng)為頭痛和惡心，與使用Gadavist有關(guān)的其他不良事件還有過敏反應(yīng)，受累部位包括心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和皮膚，在嚴(yán)重程度上為輕度至中度不等。

　　包括Gadavist在內(nèi)的所有GBCA的說明書均有關(guān)于腎源性系統(tǒng)性硬化 （NSF）風(fēng)險的黑框警告，這是一種與GBCA有關(guān)的罕見但很嚴(yán)重的疾病，發(fā)生于有腎功能障礙的部分患者。腎源性系統(tǒng)性硬化的特征表現(xiàn)為疼痛和皮膚增厚，并能引起某些內(nèi)臟硬化。目前尚無明確的NSF治療方案。Gadavist是目前NSF風(fēng)險較低的GBCA之一，有急性腎損傷或慢性重度腎病的患者尚不屬于其禁忌人群。