5月26日，在強(qiáng)生公司（Johnson & Johnson Pharmaceuticals）召開的長(zhǎng)達(dá)一天的業(yè)務(wù)發(fā)布會(huì)上，強(qiáng)生腫瘤產(chǎn)品研發(fā)總監(jiān)宣布公司目前正在采用“癌癥攔截”的思路來研發(fā)腫瘤產(chǎn)品，這很可能會(huì)令癌癥的治療途徑也隨之發(fā)生改變。

    強(qiáng)生全球治療領(lǐng)域腫瘤產(chǎn)品研發(fā)總監(jiān)William Hait以一種新型候選藥物為例解釋了這一新的抗癌戰(zhàn)略。Siltuximab （CNTO 328）是一種高親和力嵌合體抗白介素-6單克隆抗體，主要用于血液病的治療。目前已經(jīng)進(jìn)入Ⅱ期或Ⅱb期試驗(yàn)階段，評(píng)估其用于Castleman�。ǚ前┬栽錾�）、復(fù)發(fā)性難治性骨髓瘤和一線骨髓瘤的效果。

    但Hait說，這種抗體也標(biāo)志著“我們真正向癌癥攔截戰(zhàn)略邁出了第一步，防止患者從隱匿性骨髓瘤的癌前狀態(tài)進(jìn)展為多發(fā)性骨髓瘤。”

    Hait解釋道，癌癥攔截包括通過診斷工具及早發(fā)現(xiàn)疾病，并在癌癥的生物學(xué)特性變得復(fù)雜或?qū)χ委熼_始耐受之前就對(duì)患者進(jìn)行治療。

    由于白介素-6參與了腫瘤生長(zhǎng)和生存的多種機(jī)制，因此抗白介素-6藥物既可以用于健康支持或提高生活質(zhì)量，比如骨吸收、貧血、癌癥相關(guān)性抑郁以及惡病質(zhì)和乏力，也可以用于疾病的治療。

    針對(duì)siltuximab的新的Ⅱ期試驗(yàn)計(jì)劃將于2011~2012年在骨髓增生異常綜合征患者中展開，這類綜合征可能是急性骨髓性白血病和貧血的前兆，而貧血與癌癥中的炎癥相關(guān)。

    Hait說，生物標(biāo)志物是這種戰(zhàn)略的關(guān)鍵所在，將來所有的腫瘤藥項(xiàng)目都將配有相應(yīng)的診斷工具。

    強(qiáng)生為了增強(qiáng)在腫瘤藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力而采取的另一大創(chuàng)新是，重點(diǎn)關(guān)注腫瘤微環(huán)境的各種細(xì)節(jié)。癌細(xì)胞通過與腫瘤微環(huán)境之間的相互作用而形成了惡性組織，強(qiáng)生認(rèn)為破壞這種相互作用可能是更加有效的治療途徑。

    Hait指出，強(qiáng)生已經(jīng)將其腫瘤藥研發(fā)部門重組為一系列的腫瘤戰(zhàn)略小組，各小組均由公司內(nèi)部和外部專家組成，每個(gè)小組重點(diǎn)關(guān)注一大尚未得到滿足的醫(yī)療需求。他們的職責(zé)是開發(fā)出最令人矚目的新技術(shù)，給公司帶來最大的效益和機(jī)遇。

    Hait說，目前強(qiáng)生的腫瘤戰(zhàn)略小組重點(diǎn)關(guān)注肺癌、前列腺癌和B細(xì)胞血液系統(tǒng)惡性腫瘤，下一步還將納入乳腺癌和結(jié)直腸癌。

    產(chǎn)品線延伸

    目前正在延伸的產(chǎn)品包括Zytiga（阿比特龍），這是一種最近剛剛獲批的雄激素生物合成抑制劑，強(qiáng)生于2009年以9.7億美元收購Cougar Biotechnology從而獲得了該藥的研發(fā)銷售權(quán)。

    Zytiga于4月28日正式獲準(zhǔn)與強(qiáng)的松聯(lián)用治療去勢(shì)治療失敗的化療后轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者（'Zytiga Cleared Fast In Refractory CRPC， Can It Also Move To Earlier Use？' 'The Pink Sheet，' May 2， 2011）。

    Hait在會(huì)上公布了基于Zytiga注冊(cè)試驗(yàn)775例事件的最新分析結(jié)果，試驗(yàn)組患者的中位生存期延長(zhǎng)至15.8個(gè)月，而安慰劑組患者僅11.2個(gè)月。之前基于534例事件的分析結(jié)果是，試驗(yàn)組和安慰劑組的中位生存期分別為14.8個(gè)月和10.9個(gè)月。

    還有一項(xiàng)Zytiga試驗(yàn)則在接受過激素治療但尚未接受過化療的患者中展開，這項(xiàng)頗受期待的試驗(yàn)已經(jīng)完成了患者招募工作，預(yù)計(jì)能夠在疾病早期展開評(píng)估。強(qiáng)生的執(zhí)行官拒絕討論Zytiga后續(xù)試驗(yàn)是否會(huì)采用Dendreon Corp.開發(fā)的Provenge疫苗，公司將在完成這項(xiàng)針對(duì)從未接受過化療的患者的試驗(yàn)并且有把握通過相應(yīng)的補(bǔ)充申請(qǐng)之后再考慮這一可能性。預(yù)計(jì)將在2012年提交補(bǔ)充申請(qǐng)。

    Hait 說，Zytiga的作用靶點(diǎn)CYP17在雌激素和雄激素的生成中起著非常重要的作用，因此有可能對(duì)于激素依賴性乳腺癌患者也有效。目前正在針對(duì)這一適應(yīng)證展開研究。

    在這次會(huì)議的提問環(huán)節(jié)，強(qiáng)生的執(zhí)行官指出Zytiga在美國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)占權(quán)將于2016年結(jié)束，而且強(qiáng)生也沒有獲得相應(yīng)藥品成分的專利權(quán)。不過，強(qiáng)生希望能延長(zhǎng)該藥在美國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)占權(quán)，與此同時(shí)也在其他國(guó)家申請(qǐng)上市，尤其是歐盟，因?yàn)闅W盟可以提供更長(zhǎng)的保護(hù)期。強(qiáng)生的執(zhí)行官還表示他們認(rèn)為事實(shí)上Zytiga在歐盟和日本市場(chǎng)的機(jī)遇可能更大。

    其他產(chǎn)品線延伸包括Velcade（硼替佐米），這是一種新型蛋白酶體抑制劑，已經(jīng)成為了治療多發(fā)性骨髓瘤的主流藥物，2010年在美國(guó)以外市場(chǎng)的銷售額超過了10億美元，這部分市場(chǎng)目前由強(qiáng)生掌控。目前正在開展Velcade治療濾泡性淋巴瘤、套細(xì)胞淋巴瘤和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的Ⅲ期試驗(yàn)。已經(jīng)向FDA提交了該藥用于皮下注射的申請(qǐng)，尚在審評(píng)當(dāng)中。

    Hait說，這份申請(qǐng)所提交的Ⅲ期試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，皮下注射組患者的周圍神經(jīng)病變減少了15%，并且皮下注射組的147例患者中只有6例出現(xiàn)了嚴(yán)重不良事件，而靜脈注射組的74例患者中有16例出現(xiàn)了嚴(yán)重不良事件。