方法名稱： 尼莫地平分散片－尼莫地平－高效液相色譜法

應用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測定尼莫地平分散片中尼莫地平的含量。

本方法適用于尼莫地平分散片。

方法原理： 供試品研細，加流動相溶解并稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長237nm處檢測尼莫地平的峰面積，計算出其含量。

試劑： 1. 甲醇

2. 乙腈

儀器設備： 1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按尼莫地平峰計算應不低于8000。

1.3 紫外吸收檢測器

2.色譜條件

2.1 流動相：甲醇 乙腈 水=35 38 27

2.2 檢測波長：237nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備： 1. 對照品溶液的制備

精密稱取尼莫地平適量，用流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含20µg的溶液，即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

取供試品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于尼莫地平10mg），置50mL量瓶中，加流動相適量，超聲15分鐘使尼莫地平溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，離心10分鐘（3000轉(zhuǎn)/分），精密量取上清液5mL，置50mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長237nm處測定尼莫地平（C21H26N2O7）的峰面積，計算出其含量。

參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005版，二部，p.166。