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需要什么樣的執(zhí)業(yè)藥師

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《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確要求,藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位都必須配備執(zhí)業(yè)藥師,以保證藥品質(zhì)量管理和指導(dǎo)合理用藥。同時(shí),今年4月份發(fā)布的《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》也明確指出,“規(guī)范藥品臨床使用,發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理的作用?!边@無(wú)疑為助推執(zhí)業(yè)藥師成為熱門職業(yè)起到了很大作用。

“但是,由于我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師考試制度中共性的東西太多,針對(duì)性的東西太少,執(zhí)業(yè)藥師的能力和水平與實(shí)際需要差距較大。專業(yè)背景愈來(lái)愈受到重視,成為執(zhí)業(yè)藥師市場(chǎng)求職的金字招牌?!币晃婚L(zhǎng)期觀察執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)的業(yè)內(nèi)人士這樣說(shuō)。

使用領(lǐng)域:醫(yī)學(xué)知識(shí)嚴(yán)重缺乏

“隨著我國(guó)醫(yī)改工作的深入推進(jìn),醫(yī)院藥房逐漸社會(huì)化,社會(huì)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的要求會(huì)越來(lái)越高,不僅需要他們根據(jù)處方調(diào)配藥物,更需要他們能針對(duì)病人的病情,提供更多的個(gè)性服務(wù),以保證用藥的合理與安全?!痹拇ㄊ∈称匪幤繁O(jiān)管局法規(guī)處處長(zhǎng)宋民憲這樣告訴記者。

眾所周知,醫(yī)師在診斷疾病時(shí),通常會(huì)根據(jù)不同的患者、不同的檢查結(jié)果、不同的臨床癥狀與體征做出不同的診斷,進(jìn)而選擇不同的藥物、不同的劑量、不同的給藥途徑和不同的療程,并且還會(huì)根據(jù)治療過(guò)程中患者癥狀的變化隨時(shí)調(diào)整用藥方案。這就要求執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)中,首先對(duì)醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行分析與審核,處方合理與否是安全用藥的關(guān)鍵。

因此,執(zhí)業(yè)藥師必須具有相當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)知識(shí)才能擔(dān)此重任。

但是,我國(guó)現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)藥師的現(xiàn)實(shí)情況卻并不是這樣。目前,通過(guò)考試獲取資格的執(zhí)業(yè)藥師主要畢業(yè)于各類大、中專醫(yī)藥學(xué)校及高等院校的藥學(xué)院(系),所學(xué)課程均以“化學(xué)/藥學(xué)”內(nèi)容為主,醫(yī)學(xué)課程僅局限于人體解剖學(xué)、生理學(xué)等少數(shù)幾門基礎(chǔ)課程,大多沒(méi)學(xué)過(guò)內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)、病理生理學(xué)、醫(yī)學(xué)微生物學(xué)、傳染病學(xué)、診斷學(xué)等臨床醫(yī)學(xué)課程。他們不僅缺乏臨床診療經(jīng)驗(yàn),對(duì)許多疾病的病因、臨床表現(xiàn)及診療常規(guī)也了解甚少或不了解,更缺乏監(jiān)督不合理處方的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)。

某研究機(jī)構(gòu)曾做過(guò)一項(xiàng)旨在考察執(zhí)業(yè)藥師審查處方能力的調(diào)查:對(duì)于一名65歲的患者,臨床診斷為高血壓Ⅲ期、糖尿病、冠心病、心房纖顫、心功能二級(jí),因肺部感染被醫(yī)師開(kāi)了這樣的處方:“注射用磷霉素鈉8g,0.9%氯化鈉注射液250ml,ivgtt,qd”,要求藥師判斷用藥是否得當(dāng)。結(jié)果,在醫(yī)院執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師和藥店執(zhí)業(yè)藥師回答的正確率分別只有30%和20%,且回答都不完整。該調(diào)查還顯示,藥店的執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于一些暢銷非處方藥(OTC)的合理用藥知識(shí)掌握得較好,但對(duì)于涉及到處方藥配伍等方面的合理用藥知識(shí)則比較欠缺醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理。

可見(jiàn),執(zhí)業(yè)藥師的醫(yī)學(xué)知識(shí)與醫(yī)師相比具有很強(qiáng)的不對(duì)稱性,執(zhí)業(yè)藥師要真正勝任日常審方、驗(yàn)方工作還有很長(zhǎng)的路要走。

同時(shí),按照《處方管理辦法》審方內(nèi)容應(yīng)包括:(1)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處

方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性;(2)審核處方用藥的適宜性(“六審”);(3)對(duì)存在用藥安全問(wèn)題的處方,應(yīng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方,并記錄在處方調(diào)劑問(wèn)題專用記錄表上;(4)對(duì)藥品濫用和用藥失誤的處方,在拒絕調(diào)劑的同時(shí)應(yīng)及時(shí)告知處方醫(yī)師;(5)對(duì)嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方,審方藥師應(yīng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師要完成以上工作流程,最少需要10分鐘左右。

在北京一家零售藥店,一位執(zhí)業(yè)藥師告訴記者,該店的每個(gè)POS機(jī)每天至少完成400~500筆藥品交易,假設(shè)每一筆交易都有處方需要進(jìn)行審核,那么,每張?zhí)幏降膶徍藭r(shí)間不足1分鐘。

這又怎么能保證執(zhí)業(yè)藥師對(duì)合理用藥的指導(dǎo)呢?

生產(chǎn)領(lǐng)域:藥物分析最重要

與藥品使用領(lǐng)域需要執(zhí)業(yè)藥師具有必要的醫(yī)學(xué)知識(shí)一樣,藥品的生產(chǎn)領(lǐng)域也有自己對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的獨(dú)特要求。

“如果不是制藥工程與藥物分析方面有專長(zhǎng),單憑一張執(zhí)業(yè)藥師資格證,我們企業(yè)肯定不會(huì)要?!焙幽狭玟J制藥有限公司一位質(zhì)量負(fù)責(zé)人告訴記者,制藥領(lǐng)域?qū)τ谒幤返馁|(zhì)量管理,只有部分常規(guī)管理不需要專業(yè)特色,其他如生產(chǎn)過(guò)程中的檢驗(yàn)檢測(cè)等都具有鮮明的專業(yè)技術(shù)特征,對(duì)人員專業(yè)水平要求較高。

這位負(fù)責(zé)人介紹,在藥品生產(chǎn)過(guò)程中,經(jīng)常會(huì)發(fā)生生產(chǎn)設(shè)備的更換,以及因技術(shù)改進(jìn)帶來(lái)的生產(chǎn)工藝變更,這些變更會(huì)不會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量事故發(fā)生?這就需要執(zhí)業(yè)藥師依靠專業(yè)知識(shí)和能力水平來(lái)解答?!耙话銇?lái)說(shuō),微小的變動(dòng)也會(huì)帶來(lái)工藝參數(shù)的改變,要保證藥品質(zhì)量,就必須進(jìn)行驗(yàn)證。通過(guò)了驗(yàn)證,藥品質(zhì)量才能有保證,否則后患無(wú)窮?!笔裁礃拥娜四芡瓿沈?yàn)證設(shè)計(jì)呢?答案是:有制藥工程專業(yè)教育背景的執(zhí)業(yè)藥師肯定是企業(yè)首選。

同時(shí),原輔料的檢驗(yàn)以及生產(chǎn)過(guò)程中中間體、成品的檢驗(yàn)更是藥品質(zhì)量不可或缺的環(huán)節(jié),其對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師藥物分析的能力和水平要求甚高。在這些環(huán)節(jié),執(zhí)業(yè)藥師水平的高低直接關(guān)系到企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益和生存安危。

據(jù)了解,2005年震驚全國(guó)的“欣弗”事件,就是在廠房更換消毒柜和改變消毒時(shí)間后,沒(méi)有對(duì)其改變進(jìn)行相應(yīng)驗(yàn)證,致使產(chǎn)品最后滅菌不合格,導(dǎo)致藥害事件的發(fā)生。

“這給了我們一個(gè)警鐘,關(guān)鍵崗位必須配備專業(yè)水平的執(zhí)業(yè)藥師來(lái)把關(guān)。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者。

但我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師考試制度卻沒(méi)有嚴(yán)格的專業(yè)限制,只須是藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);在學(xué)歷上中專、大專、本科都可以參加考試?!斑@樣必然會(huì)導(dǎo)致執(zhí)業(yè)藥師能力參差不齊,難以勝任制藥過(guò)程中保證藥品質(zhì)量安全的需要?!边@位業(yè)內(nèi)人士說(shuō)。

數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)前我國(guó)醫(yī)院藥事管理只看重衛(wèi)生技術(shù)職稱,而藥品零售領(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師薪酬偏低,在這種狀況下,80%的執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考時(shí)都是沖著藥品生產(chǎn)領(lǐng)域去的。可是,藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)專業(yè)背景的要求,無(wú)疑給那些專業(yè)特色不鮮明的執(zhí)業(yè)藥師以“當(dāng)頭棒喝”。

社會(huì)需求:貼近崗位有通途

執(zhí)業(yè)藥師這種“姥姥不疼,舅舅不愛(ài)”的狀況,究其原因,是沒(méi)有很好解決“行業(yè)究竟需要什么樣的執(zhí)業(yè)藥師”這樣一個(gè)問(wèn)題。

學(xué)歷標(biāo)準(zhǔn)過(guò)寬、申報(bào)年限過(guò)嚴(yán)是導(dǎo)致執(zhí)業(yè)藥師能力與水平參差不齊的原因。一方面,《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中將報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師的學(xué)歷放寬至藥學(xué)中等專業(yè)學(xué)歷,無(wú)疑降低了我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的標(biāo)準(zhǔn)。另一方面,對(duì)報(bào)考者工作年限要求過(guò)嚴(yán)也存在一定弊端,按照規(guī)定,藥學(xué)(含相關(guān)專業(yè)如醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等)中專畢業(yè)從事醫(yī)藥工作滿10年,大專6年、本科4年、研究生2年、碩士1年及獲得藥學(xué)博士學(xué)位者,才有資格報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師。現(xiàn)實(shí)情況卻是,很多報(bào)考者在所學(xué)知識(shí)差不多遺忘后,還要重新復(fù)習(xí)已學(xué)過(guò)的知識(shí)應(yīng)付考試,這在一定程度上造成了時(shí)間、人才、資源的浪費(fèi)。

同時(shí),不切實(shí)際的通用化考試也遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了執(zhí)業(yè)藥師依法執(zhí)業(yè)的需要。《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》規(guī)定的考試科目有:藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、綜合知識(shí)與技能(含外語(yǔ))三大科目(其中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)必考科目為藥物制劑,藥物分析、藥理,任選一門的是藥物化學(xué)、生藥)。三大科目單獨(dú)考試,單獨(dú)記分,全部合格才算通過(guò)考試。而我國(guó)情況較復(fù)雜,不僅藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)需設(shè)執(zhí)業(yè)藥師,醫(yī)院藥房也應(yīng)設(shè)執(zhí)業(yè)藥師,通用化考試根本無(wú)法滿足相應(yīng)崗位的實(shí)際需要。

“在藥品生產(chǎn)企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師,完全不需要掌握GSP、臨床藥學(xué)等知識(shí),醫(yī)院藥房的執(zhí)業(yè)藥師同樣也不需要掌握GMP等方面的知識(shí)。因此,要滿足上述需要,執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)能力與水平必須貼近執(zhí)業(yè)崗位。只有貼近了崗位需求,執(zhí)業(yè)藥師就業(yè)尷尬的局面才可能緩解?!鄙蜿?yáng)市食品藥品監(jiān)管局市場(chǎng)處李學(xué)良處長(zhǎng)提出,結(jié)合我國(guó)實(shí)際,在執(zhí)業(yè)藥師的培養(yǎng)上應(yīng)采取“必考+選考”的方式,培養(yǎng)出社會(huì)需要的崗位人才。必考科目就是將藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、外語(yǔ)等作為共性要求進(jìn)行考試,然后根據(jù)執(zhí)業(yè)崗位定向分別設(shè)置GMP、GSP、臨床藥學(xué)等選擇考試課程,并規(guī)定在藥品生產(chǎn)企業(yè)工作的執(zhí)業(yè)藥師,必須定向選擇GMP;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師,必須定向選擇GSP;醫(yī)院藥房及社會(huì)藥房的執(zhí)業(yè)藥師,必須定向選擇臨床藥學(xué)。在執(zhí)業(yè)工作中,若執(zhí)業(yè)崗位發(fā)生變動(dòng),只需參加變動(dòng)崗位定向選擇科目考試,合格者執(zhí)業(yè)資格仍然有效。

在此基礎(chǔ)上,“加大執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作力度,使其及時(shí)了解和掌握國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥科技、經(jīng)濟(jì)、管理、法規(guī)等方面的成果與動(dòng)態(tài),促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師的知識(shí)與技能不斷更新、補(bǔ)充、拓展和提高,以確保藥品質(zhì)量及保證人民用藥安全。”李學(xué)良強(qiáng)調(diào),只有這樣,執(zhí)業(yè)藥師才會(huì)越來(lái)越受社會(huì)歡迎。

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