1. 腦血管病 醒腦靜注射液對(duì)腦血管病的治療效果較為肯定,最為關(guān)注的是2個(gè)納入26個(gè)隨機(jī)對(duì)照臨床研究 的系統(tǒng)評(píng)估。許風(fēng)雷應(yīng)用醒腦靜注射液治療腦梗死13個(gè)隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)（1 203例患者）進(jìn) 行Meta分析,結(jié)果顯示: 2個(gè)研究比較了醒腦靜組與丹參的病死率,有顯著性差異（RR 0.31,95% CI（0.14,0.70））;與丹 參比較的4個(gè)研究中醒腦靜組總有效率有顯著性差異（RR 1.26,95% CI（1.12,1.42））;與丹參比較的3個(gè)研究中醒腦 靜組神經(jīng)功能缺損評(píng)分前后變化值有顯著性差異（WMD 3·78,95% CI（2.30,5.26））。2008年林森等對(duì)2001— 2006年應(yīng)用醒腦靜注射液治療腦出血的13個(gè)隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn) （1 035例患者）進(jìn)行Meta分析,結(jié)果顯示:3個(gè)實(shí)驗(yàn)（204例患 者）于隨訪結(jié)束后對(duì)患者的日常生活能力進(jìn)行了評(píng)價(jià),醒腦靜 注射液治療組與對(duì)照組比較有減少患者死亡/依賴的趨勢(shì),但 無(wú)顯著性差異（Peto-OR=0.57,95% CI（0.32,1.01））;11 個(gè)試驗(yàn)（915例患者）在治療末進(jìn)行了神經(jīng)功能缺損程度的評(píng) 價(jià),醒腦靜注射液治療組與對(duì)照組比較能顯著改善神經(jīng)功能 缺損,有顯著性差異（Peto- OR= 3. 70, 95% CI （2. 67, 5·13））。對(duì)于由于后循環(huán)缺血所致的中樞性眩暈,醒腦靜注 射液能緩解視物旋轉(zhuǎn)和晃動(dòng)感,提高合并用藥的起效時(shí)間。

2. 腦外傷 醒腦靜注射液可提高腦外傷的清醒率,促進(jìn)腦 功能恢復(fù)。劉衛(wèi)平等[20]應(yīng)用醒腦靜注射液治療50例重型顱 腦損傷患者（GCS≤8分）,傷后72 h治療組顱內(nèi)壓（ICP）有一 定程度降低,腦灌注壓（CPP）有明顯增加（P均<0.01）,傷后 1周清醒率有明顯改善（P<0.05）,傷后72 h腦脊液（CSF）的 pH、p（CO2）和HCO3-的變化治療組與對(duì)照組比較有明顯改 善。張建軍等應(yīng)用醒腦靜注射液治療70例重型顱腦損傷 患者（GCS≤8分）傷后72 h治療組患者高熱發(fā)生率（25.7%） 明顯低于對(duì)照組（57.7%）（P<0.01）;治療組患者1周內(nèi)清 醒率（55.7%）,顯著高于對(duì)照組（25.4%）（P<0.01）。治療 組預(yù)后恢復(fù)良好及中度恢復(fù)的百分率（51.4%和24.3%）均 明顯高于對(duì)照組（26.7%和18.3%）（P均<0.05）。

3.急性中毒 醒腦靜可保護(hù)大腦,促醒,減輕CO、乙醇、鎮(zhèn) 靜安眠藥、有機(jī)磷農(nóng)藥、等多種中毒和肝性腦病及肺性 腦病引發(fā)的腦損傷。備受關(guān)注的是1個(gè)納入27個(gè)隨機(jī)對(duì)照 臨床研究的系統(tǒng)評(píng)估。2008年楊毅恒等對(duì)應(yīng)用醒腦靜注射液治療酒精中毒的27個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（1 036 例患者）進(jìn)行了Meta分析,結(jié)果顯示:西醫(yī)常規(guī)治療+醒腦靜 注射液治療在顯效時(shí)間上明顯比單純西醫(yī)常規(guī)治療有所縮 短,有顯著性差異（WMD-90.62 m,95% CI（-121.12,- 60.11））,有效時(shí)間也優(yōu)于單純西醫(yī)常規(guī)治療,有顯著性差異 （WMD-124.97 m,95% CI（-183.54,-66.40））。何偉珍 等應(yīng)用醒腦靜與納洛酮聯(lián)合治療急性安定中毒患者119 例,發(fā)現(xiàn)醒腦靜與納洛酮在治療急性安定中毒時(shí)有協(xié)同作用, 療效優(yōu)于單用納洛酮或醒腦靜組。李士玉等應(yīng)用醒腦靜 注射液治療一氧化碳中毒患者,總有效率治療組（93.8%）明 顯優(yōu)于對(duì)照組（81.3%）,有顯著性差異（P<0.05）。劉志華應(yīng)用醒腦靜注射液治療阿托品中毒患者30例,結(jié)果治 療組在緩解高熱、控制抽搐、促進(jìn)清醒、減少解毒劑用量、防止 阿托品二次中毒方面均優(yōu)于對(duì)照組,且應(yīng)用醒腦靜注射液過(guò) 程中未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。胡蓓蕾[26]用納洛酮聯(lián)合醒腦 靜注射液治療急性中毒78例。方法為輕度中毒加醒 腦靜注射液10 mL靜滴,中、重度中毒加醒腦靜注射液10~ 20 mL。并與納洛酮治療的72例作對(duì)照。結(jié)果表明,治療組 平均催醒時(shí)間及呼吸改善時(shí)間均提前（P均<0.01）,2組有 極顯著性差異。病死率治療組為1.28%,對(duì)照組為6.94%。 納洛酮與醒腦靜注射液聯(lián)合應(yīng)用具有強(qiáng)有力的催醒作用,并 可解除對(duì)呼吸、循環(huán)的抑制作用,使中毒者呼吸頻率增 加,通氣量增加,血壓升高及心率增快至正常,防止了休克、肺 水腫及呼吸抑制的發(fā)生,降低病死率。此外,臨床研究表明, 醒腦靜能改善通氣、換氣功能,提高血氧分壓及氧飽和度,降 低二氧化碳分壓,糾正酸堿失衡,大大提高肺性腦病搶救成功 率。醒腦靜用于肝性腦病患者,昏迷時(shí)間縮短,清醒例 數(shù)明顯增多,總有效率高于對(duì)照組。

4. 重癥中暑 趙樹新等對(duì)38例重癥中暑患者在常規(guī) 西醫(yī)治療基礎(chǔ)上,給予醒腦靜注射液20 mL加入生理鹽水 250 mL靜滴,每日1次,共4 d。對(duì)照組30例,給予物理降溫, 靜滴冬眠靈合劑,防治并發(fā)癥等常規(guī)西藥治療。結(jié)果:體溫恢 復(fù)時(shí)間治療組為（42.20±9.47）h,對(duì)照組為（66.50±13.01）h （P<0.01）;意識(shí)恢復(fù)時(shí)間治療組為（8.20±2.32）h,對(duì)照組 為（16.50±3.02）h（P<0.01）。

5.血管性認(rèn)知障礙 近年有文獻(xiàn)報(bào)道醒腦靜能改善血管 癡呆的臨床癥狀,改善認(rèn)知評(píng)分。陳新鑫等應(yīng)用醒腦靜治 療血管性癡呆30例,以智力障礙程度、臨床癥狀和生活能力 以及腦血流動(dòng)力學(xué)為觀察指標(biāo),有效率為70%;生脈針劑對(duì) 照組30例,有效率20%（P<0.05）,提示醒腦靜能提高頸總 動(dòng)脈的血流速度,降低腦血管外周阻力,提高HDS評(píng)分,改善神經(jīng)功能、癡呆癥狀和生活能力等。醒腦靜聯(lián)合高壓氧艙治 療血管性癡呆患者56例,治療組治療后HDS、MMSE評(píng)分明 顯提高,與對(duì)照組比較有顯著性差異。

6. 病毒性腦炎 對(duì)于病毒性腦炎合并高熱、昏迷、抽搐時(shí) 醒腦靜注射液的優(yōu)勢(shì)較為明顯。宋建坤等在常規(guī)治療的 基礎(chǔ)上加用醒腦靜注射液治療50例急性病毒性腦炎患兒,結(jié) 果治療組的發(fā)熱、頭痛、嗜睡、昏迷持續(xù)時(shí)間均較對(duì)照組明顯 縮短（P均<0.05）。郭美華等應(yīng)用納洛酮與醒腦靜注射 液聯(lián)合治療病毒性腦炎患兒,聯(lián)合用藥組34例治愈32例,無(wú) 一例死亡,治愈率94.12%,常規(guī)組治療34例治愈25例,死 亡2例,治愈率73.53%,2組比較有顯著性差異（P<0.01）。

7.癲癇 醒腦靜配方中的山梔子苦寒、清熱解毒、涼血,對(duì) 各種病因所致的輕、中度昏迷及抽搐有一定的催醒、鎮(zhèn)靜、解 痙作用,用于癲癇持續(xù)狀態(tài)取得了較好的療效。朱世海等應(yīng)用醒腦靜注射液配合抗癲癇藥治療癲癇持續(xù)狀態(tài)患者,3 d 內(nèi)控制發(fā)作、意識(shí)恢復(fù)的例數(shù)較對(duì)照組明顯增加（ 2=4.734, P<0.05）。黃濤等應(yīng)用醒腦靜注射液輔助抗癲癇藥治療 外傷性癲癇患者,總有效率對(duì)照組為71. 4%,治療組為 88·6%,2組比較有顯著性差異（P<0.01）。

8.小兒外感高熱 賴意芬對(duì)142例小兒外感高熱患兒 采用醒腦靜注射液治療,結(jié)果:體溫1周退至正常為42例,2 d內(nèi)71例,3 d內(nèi)21例,無(wú)效8例,總有效率94.37%。顯示 醒腦靜注射液具有良好的退熱效果,且療效持久,不會(huì)反復(fù), 無(wú)不良反應(yīng),是小兒高熱氣營(yíng)兩證較理想的藥物。

9. 心絞痛 吳志平采用醒腦靜注射液治療98例心絞 痛患者,方法為用10 mL醒腦靜注射液+10%葡萄糖液靜滴, 繼以20 mL醒腦靜注射液+10%葡萄糖液250 mL靜滴,50 min內(nèi)滴完,用藥前后各做常規(guī)心電圖1次,測(cè)量并記錄血 壓、心率和心律。結(jié)果:98例中顯效18例,有效61例,無(wú)效 19例,總有效率80.61%;用藥后血壓稍有下降,未見其他不 良反應(yīng)。其機(jī)制為:冰片能通過(guò)影響腎上腺受體活性而增強(qiáng) 心肌耐缺氧作用;梔子有降壓作用;郁金可協(xié)同麝香、冰片開 竅通絡(luò),還有降血脂及改善血黏度作用,并有行氣活血,止痙 鎮(zhèn)痛之功效,可改善心肌局部具有強(qiáng)烈收縮血管作用的精氨 酸加壓素及血管緊張素Ⅱ的代謝,緩解心肌供血及供養(yǎng)平衡, 恢復(fù)心肌細(xì)胞功能。

10.安全性 目前在臨床應(yīng)用中極少發(fā)現(xiàn)醒腦靜的不良反應(yīng),查閱國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）1996—2008年資料均未有醒 腦靜不良反應(yīng)記錄。謝俊大對(duì)1997—2006年的文獻(xiàn)報(bào)道 的醒腦靜不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)共有15例報(bào)道,多數(shù)病例同 時(shí)出現(xiàn)2種以上的不良反應(yīng),主要包括變態(tài)反應(yīng)（皮疹、紅斑、 瘙癢、發(fā)熱、口唇腫脹、咽喉發(fā)癢）（共占29.63%）、循環(huán)系統(tǒng) 反應(yīng)（頭暈頭痛、胸悶、憋氣、血壓升高、心悸） （共占 35·18%）、呼吸系統(tǒng)反應(yīng)（呼吸急促、呼吸困難、端坐呼吸）（共 占16.67%）、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)（煩躁、畏寒、大汗、四肢麻木、手 肌張力增高、精神異常）（共占16.67%）以及消化系統(tǒng)反應(yīng) （惡心）。這些患者在發(fā)生不良反應(yīng)后皆立即停藥,并給予治 療后全部治愈或好轉(zhuǎn)。