1.性質(zhì)：藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。

2.適用范圍：制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

例：（B型題）A.關(guān)鍵工序 B.自律性規(guī)范 C.最后工序 D.全過程 E.基本準(zhǔn)則

依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|搜集整理

1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的（E）

2.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的（D）

3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的（A）