認證機構(gòu)-藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：

第十條　GSP認證機構(gòu)，須經(jīng)本地區(qū)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)后方可從事GSP認證工作。

GSP認證機構(gòu)不得從事與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)的咨詢活動醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

第十一條　GSP認證機構(gòu)應(yīng)具備以下條件：

（一）機構(gòu)主要負責(zé)人有大專以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

（二）至少有3名具有藥品質(zhì)量管理工作2年以上經(jīng)歷，并具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱的人員從事認證審查工作。

（三）建立了適應(yīng)機構(gòu)管理需要的制度和工作程序。

（四）具有相應(yīng)的辦公場所和設(shè)施。