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認(rèn)證檢查員-藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

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認(rèn)證檢查員-藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范:

第十二條 GSP認(rèn)證檢查員是在GSP認(rèn)證工作中專職或兼職從事認(rèn)證現(xiàn)場檢查的人員?!?/p>

第十三條 GSP認(rèn)證檢查員應(yīng)該具有大專以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并從事5年以上藥品監(jiān)督管理工作或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作?!?/p>

第十四條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)選派本地區(qū)符合條件的人員,參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的培訓(xùn)和考試??荚嚭细竦目闪腥氡镜貐^(qū)認(rèn)證檢查員庫醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理?!?/p>

第十五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)認(rèn)證工作的要求,對GSP認(rèn)證檢查員進(jìn)行繼續(xù)教育。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對列入本地區(qū)認(rèn)證檢查員庫的檢查員進(jìn)行管理,建立檢查員個人檔案和定期進(jìn)行考評?!?/p>

第十六條 GSP認(rèn)證檢查員在認(rèn)證檢查中應(yīng)嚴(yán)格遵守國家法律和GSP認(rèn)證工作的規(guī)章制度,公正、廉潔地從事認(rèn)證檢查的各項(xiàng)活動?!?/p>

GSP認(rèn)證檢查員如違反以上規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將其撤出認(rèn)證檢查員庫,違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的,不得再次列入認(rèn)證檢查員庫。

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