組織與實(shí)施-藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范：

第四條　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)認(rèn)證工作的要求，依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則和本辦法的規(guī)定，制定《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》、《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》和《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序》?！?/p>

第五條　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心負(fù)責(zé)實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的有關(guān)GSP認(rèn)證的監(jiān)督檢查；負(fù)責(zé)對(duì)省、自治區(qū)、直轄市GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)?！?/p>

第六條　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施本地區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP認(rèn)證醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理?！?/p>

第七條　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按規(guī)定建立GSP認(rèn)證檢查員庫(kù)，并制定適應(yīng)本地區(qū)認(rèn)證管理需要的規(guī)章制度和工作程序?！?/p>

第八條　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在本地區(qū)設(shè)置GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)，承擔(dān)GSP認(rèn)證的實(shí)施工作?！?/p>

第九條　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)在認(rèn)證工作中，如發(fā)生嚴(yán)重違反《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和本辦法有關(guān)規(guī)定的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)令其限期改正。逾期不改正的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)其認(rèn)證結(jié)果予以改變。