（2012年版）

為加強呼吸內(nèi)鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范呼吸內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展呼吸內(nèi)鏡診療技術的基本要求。

本規(guī)范所稱的呼吸內(nèi)鏡診療技術主要包括可彎曲支氣管鏡、硬質(zhì)氣管/支氣管鏡、內(nèi)科胸腔鏡等診療技術。

一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機構(gòu)開展呼吸內(nèi)鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。

（二）具有衛(wèi)生行政部門核準登記的相關專業(yè)診療科目，有與開展呼吸內(nèi)鏡診療技術相關的科室和設備，并滿足下列要求：

1.呼吸內(nèi)鏡工作室。

（1）滿足呼吸內(nèi)鏡診療技術臨床工作要求，包括術前準備室、內(nèi)鏡診療室和術后觀察室等。開展內(nèi)科胸腔鏡診療技術的醫(yī)療機構(gòu)應具備滿足無菌手術條件的內(nèi)鏡診療室或手術室。

（2）具備經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的滿足呼吸內(nèi)鏡診療操作的內(nèi)鏡設備和醫(yī)療器械。

（3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、吸氧裝備、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。

（4）有符合衛(wèi)生行政部門要求的內(nèi)鏡消毒滅菌設施和醫(yī)院感染管理系統(tǒng)醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集。

2.開展全身麻醉（含基礎麻醉）下呼吸內(nèi)鏡診療技術的醫(yī)療機構(gòu)，設有麻醉科或具有麻醉專業(yè)醫(yī)師，具備呼吸內(nèi)鏡相關的麻醉技術臨床應用能力、并發(fā)癥的綜合處理和搶救能力。

（三）有具備呼吸內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，有經(jīng)過呼吸內(nèi)鏡診療相關知識和技能培訓的、與開展呼吸內(nèi)鏡診療操作相適應的其他專業(yè)技術人員。

（四）擬開展風險高、過程復雜、難度大，參照四級手術管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術的醫(yī)療機構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應當滿足以下要求：

1.三級醫(yī)院，開展呼吸系統(tǒng)疾病診療工作至少10年，收治呼吸疾病患者的實際開放床位數(shù)至少60張，近5年內(nèi)累計完成呼吸內(nèi)鏡診療操作至少1000例次，開展參照四級手術管理的呼吸內(nèi)鏡診療累計至少100例次。

2.具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護室。

3.具備滿足實施參照四級手術管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術需求的麻醉科、醫(yī)學影像科等臨床科室、設備和技術能力。

4.擬開展參照四級手術管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術的新建醫(yī)療機構(gòu)和新設相關科室的醫(yī)療機構(gòu)，應當符合本規(guī)范的人員、科室、設備、設施條件，并向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，通過省級衛(wèi)生行政部門組織的臨床應用能力評估后方可開展。

二、人員基本要求

（一）呼吸內(nèi)鏡診療醫(yī)師。

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展的呼吸內(nèi)鏡診療相適應的臨床專業(yè)醫(yī)|學教育網(wǎng)整理。

2.有3年以上臨床工作經(jīng)驗，目前從事呼吸系統(tǒng)疾病診療相關工作，累計參與呼吸內(nèi)鏡診療技術操作至少50例次。

3.經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門認定的呼吸內(nèi)鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。

4.擬獨立開展參照四級手術管理的呼吸內(nèi)鏡診療技術的醫(yī)師還應當滿足以下要求：

（1）開展呼吸系統(tǒng)疾病診療工作至少5年，累計獨立完成呼吸內(nèi)鏡診療操作至少300例次，具有至少3年主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。

（2）經(jīng)衛(wèi)生部呼吸內(nèi)鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。

（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。

應當經(jīng)過呼吸內(nèi)鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。