1988年，我國衛(wèi)生部頒布的GMP是參照國外管理要求，結(jié)合我國實際情況而制定的，它涉及影響藥品質(zhì)量的諸因素，如人員、廠房、設備、衛(wèi)生、原料、生產(chǎn)操作、包裝和貼簽、質(zhì)量檢查部門、自檢、銷售記錄、用戶意見、不良反應報告等。這個GMP是國家的，是必須執(zhí)行的GMP.

衛(wèi)生部門的GMP叫《藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范》，醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理它既對影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)管理提出了要求，又對生產(chǎn)中質(zhì)量管理作了規(guī)定。

衛(wèi)生行政部門的GMP是根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定制定的醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理，它具有法律約束力，因此頒發(fā)GMP之后，藥品生產(chǎn)企業(yè)的科學管理水平進展很快。