大多數(shù)抗原是由大分子蛋白質(zhì)組成，但只是抗原上有限部位的特殊分子結(jié)構(gòu)能與其相應(yīng)抗體結(jié)合，稱此部位為抗原決定簇或表位。

一種天然抗原性物質(zhì)（如細(xì)菌或其分泌的外毒素以及各種組織成分等）往往具有多種不同的抗原決定簇，而每一決定簇都可刺激機(jī)體一種抗體形成細(xì)胞產(chǎn)生一種特異性抗體醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理。

在機(jī)體淋巴組織內(nèi)可存在千百種抗體形成細(xì)胞（即B細(xì)胞），每種抗體形成細(xì)胞只識別其相應(yīng)的抗原決定簇，當(dāng)受抗原刺激后可增殖分化為一種細(xì)胞群，這種由單一細(xì)胞增殖形成的細(xì)胞群體可稱之為細(xì)胞克隆（clone）。同一克隆的細(xì)胞可合成和分泌在理化性質(zhì)、分子結(jié)構(gòu)、遺傳標(biāo)記以及生物學(xué)特性等方面都是完全相同的均一性抗體，亦可稱之為單克隆抗體。

在早期傳統(tǒng)的抗體制備方法是將一種天然抗原經(jīng)各種途徑免疫動物，由于抗原性物質(zhì)具有多種抗原決定簇，故可刺激產(chǎn)生多種抗體形成細(xì)胞克隆，合成和分泌抗各種決定簇抗體分泌到血清或體液中，故在其血清中實(shí)際上是含多種抗體的混合物，稱這種用體內(nèi)免疫法所獲得的免疫血清為多克隆抗體，也是第一代抗體。由于這種抗體是不均一的，無論是對抗體分子結(jié)構(gòu)與功能的研究或是臨床應(yīng)用都受到很大限制，因此如何能獲得均一性抗體成為關(guān)注的問題。