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注射劑的質(zhì)量檢查方法

2013-12-18 17:34 醫(yī)學教育網(wǎng)
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可見異物,不溶性微粒,熱原檢查,無菌檢查,其他檢查。

熱原:注射后能引起人體致熱反應(yīng)的物質(zhì)。

熱原是微生物的一種內(nèi)毒素,存在于細菌的細胞膜和固體膜之間,是磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)的復合物,脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分。

熱原的性質(zhì):耐熱性,過濾性(可被活性炭吸附),水溶性,不揮發(fā)性,其他(能被強酸強堿破壞,也能被強氧化劑破壞,超聲波及某些表面活性劑也能使之失活)。

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