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第六十一條 企業(yè)的采購活動應當符合以下要求:(一)確定供貨單位的合法資格;(二)確定所購入藥品的合法性;(三)核實供貨單位銷售人員的合法資格;(四)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購部門應當填寫相關申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準。必要時應當組織實地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。
第六十二條 對首營企業(yè)的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理,確認真實、有效:(一)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件;(二)營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件;(三)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件;(四)相關印章、隨貨同行單(票)樣式;(五)開戶戶名、開戶銀行及賬號;(六)《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。