是制備標(biāo)準(zhǔn)曲線、計(jì)算K值、校準(zhǔn)儀器和其他測(cè)定方法的重要物質(zhì)。ICSH公布了制備方法和規(guī)格,我國(guó)HiCN部級(jí)參考品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為:
?。?)圖形掃描波峰540士1nm,波谷504~502nm.
(2)Aλ540nm/Aλ504nm=1.590~1.630.
?。?)Aλ750nm≤0.002.
?。?)無(wú)菌試驗(yàn):普通培養(yǎng)和厭氧培養(yǎng)陰性。
?。?)精密度:隨機(jī)抽樣10支測(cè)定,CV≤0.5%.
(6)準(zhǔn)確度:以WHO HiCN參考品為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)定,測(cè)定值與標(biāo)示值之差≤±O.5%.
(7)穩(wěn)定性:3年內(nèi)不變質(zhì),測(cè)定值不變醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。
?。?)分裝于棕色安瓿內(nèi),每支不少于10ml.
?。?)標(biāo)簽應(yīng)寫(xiě)明產(chǎn)品名稱(chēng)、批號(hào)、含量、有效期、生產(chǎn)日期、貯存法等。
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