根據(jù)國際上通行的《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》，人體實(shí)驗(yàn)必須遵循以下道德原則。

　　1.有利于醫(yī)學(xué)和社會的發(fā)展

　　這一原則要求人體實(shí)驗(yàn)的目的必須正確而明晰，即人體實(shí)驗(yàn)的目的只能是為了研究人體的生理機(jī)制，探索疾病的病因和發(fā)病機(jī)制，改進(jìn)疾病的診療、預(yù)防和護(hù)理措施等，以利于提高人類健康水平以及促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)和整個社會的發(fā)展。

　　2.受試者知情同意

　　受試者享有知情同意權(quán)，知情同意是人體實(shí)驗(yàn)進(jìn)行的前提。凡是采取欺騙、強(qiáng)迫、經(jīng)濟(jì)誘惑等手段使受試者接受的人體實(shí)驗(yàn)，都是違背道德或法律的行為。

　　這一原則要求：

　　首先，必須保證受試者真實(shí)、充分地知情，醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理即實(shí)驗(yàn)者必須將實(shí)驗(yàn)的目的、方法、預(yù)期的好處、潛在的危險等信息告知受試者或其代理人，讓其理解，并回答對方的質(zhì)疑；在知情的基礎(chǔ)上，受試者表示自愿同意參加并履行書面的承諾手續(xù)后，才能在其身體上進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)。如果受試者缺乏或喪失知情同意能力，則由其家屬、監(jiān)護(hù)人或代理人代替行使知情同意權(quán)。

　　其次，正在參與人體實(shí)驗(yàn)的受試者，盡管他已經(jīng)知情同意，但仍享有不需要陳述任何理由而隨時退出人體實(shí)驗(yàn)的權(quán)利；若退出的受試者是病人，則不能因此而影響其正常的治療和護(hù)理。

　　3.維護(hù)受試者利益

　　維護(hù)受試者的利益是指在人體實(shí)驗(yàn)中要保障受試者的身心安全。

　　這一原則要求：

　　首先，必須以動物實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)，在獲得了充分的科學(xué)根據(jù)并且確認(rèn)對動物無明顯毒害作用以后，才可以在人體上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

　　其次，在人體實(shí)驗(yàn)的全過程中要有充分的安全防護(hù)措施；醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理一旦在實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)了嚴(yán)重危害受試者利益的情況，無論實(shí)驗(yàn)多么重要，都要立即停止，并采取有效措施使受試者身心上受到的不良影響減少到最低限度。

　　最后，人體實(shí)驗(yàn)必須有醫(yī)學(xué)研究的專家或臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的專家共同參與或在其指導(dǎo)下進(jìn)行，并且運(yùn)用安全性最優(yōu)的途徑和方法。

　　4.嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度

　　嚴(yán)謹(jǐn)是科研道德的基本原則，人體試驗(yàn)更強(qiáng)調(diào)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度。

　　這一原則要求：

　　首先，人體實(shí)驗(yàn)的全過程都必須遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的原理，醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理采用實(shí)驗(yàn)對照和雙盲的方法，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性，經(jīng)得起重復(fù)的驗(yàn)證。

　　其次，在人體實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，必須做出實(shí)事求是的科學(xué)報告，任何篡改數(shù)據(jù)、編造材料的行為都是不道德的。