（一）概述

　　糖漿劑（syrups）系指含有藥物、藥材提取物和芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液，供口服應(yīng)用?；瘜W(xué)藥物糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于65％（g／ml）.藥材提取物和芳香物質(zhì)的糖漿劑，含蔗糖量應(yīng)不低于60％（g／ml）.單糖漿濃度為85％（g／ml）或64.7％（g／g），用作矯味劑和助懸劑。

　　糖漿劑的特點：蔗糖和芳香劑能掩蓋某些藥物的不良味道，易于服用，尤其受兒童歡迎；糖漿劑中少部分蔗糖轉(zhuǎn)化為葡萄糖和果糖，具有還原性，能防止糖漿劑中藥物的氧化變質(zhì)；如單糖漿等含蔗糖濃度高的糖漿劑，由于滲透壓大，微生物的生長繁殖受抑制；低濃度的糖漿劑易因真菌、酵母菌和其他微生物的污染而變質(zhì)，故應(yīng)添加防腐劑。

　　糖漿劑的質(zhì)量要求：糖漿劑含糖量應(yīng)符合規(guī)定，藥劑應(yīng)澄清，含藥材提取物的糖漿劑，允許有少量輕搖即易散的沉淀；如有必要時加入適量的乙醇、甘油或其他多元醇作穩(wěn)定劑，以防止沉淀的產(chǎn)生。如需添加其他附加劑，其品種和用量應(yīng)符合國家有關(guān)部門的相關(guān)規(guī)定，且不得影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性，并注意避免對檢驗產(chǎn)生干擾。糖漿劑在貯存期間不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。

　　糖漿劑的分類：按用途不同糖漿劑可分為：①單糖漿：不含藥物，可供制備含藥糖漿及作為矯味劑、助懸劑應(yīng)用。②芳香糖漿劑：含芳香揮發(fā)性物質(zhì)，如橙皮糖漿、姜糖漿等，主要用作矯味劑。③含藥糖漿劑：含有藥物，用于疾病的預(yù)防和治療。

　?。ǘ┲品?

　?、?熱溶法：蔗糖在水中的溶解度隨溫度的升高而增加。將蔗糖加入沸純化水中，加熱溶解后，再加可溶性藥物，混合，溶解，濾過，從濾器上加適量純化水至規(guī)定容量，即得。此法適用于制備對熱穩(wěn)定的藥物的糖漿劑。對熱不穩(wěn)定的藥物，則在加熱后，適當(dāng)降溫方可加入藥物。此法的優(yōu)點是蔗糖容易溶解，趁熱容易濾過，所含高分子雜質(zhì)如蛋白質(zhì)加熱凝固被濾除，制得的糖漿劑易于濾清，同時在加熱過程中殺滅微生物，使糖漿易于保存。但加熱過久或超過100℃時，使轉(zhuǎn)化糖含量增加，糖漿劑顏色容易變深。

　?、?冷溶法：系在室溫下將蔗糖溶于純化水中制成糖漿劑。冷溶法的優(yōu)點是制成的糖漿劑顏色較淺，較適宜用于對熱不穩(wěn)定的藥物和揮發(fā)性藥物。但制備過程易被微生物污染。

　?、?混合法混合法系將藥物與單糖漿均勻混合而制成。

　　糖漿劑中藥物的加入方法：①水溶性固體藥物或藥材提取物，可先用少量純化水溶解，再加入到糖漿中混合；水中溶解度較小的藥物可先用少量其他適宜的溶劑使之溶解。①可溶性液體藥物和藥物的液體藥劑可直接加入糖漿中攪勻，必要時濾過。③藥物如為含醇制劑，當(dāng)與單糖漿混合時易發(fā)生混濁，可加入適量甘油助溶或加滑石粉助濾，濾至澄清。①藥物如為藥材的水性浸出藥劑，應(yīng)將其純化除去雜質(zhì)后再加入單糖漿中，以免糖漿劑產(chǎn)生混濁或沉淀。

　　制備糖漿劑的注意事項：①制備應(yīng)在清潔避菌環(huán)境中進(jìn)行，及時灌裝于滅菌的潔凈干燥容器中。②應(yīng)選擇質(zhì)優(yōu)的白糖。③嚴(yán)格控制加熱的溫度、時間，并注意調(diào)節(jié)pH值，以防止蔗糖水解后生成轉(zhuǎn)化糖。④糖漿劑應(yīng)在30℃以下密閉貯存。

　?。ㄈ┨菨{劑易出現(xiàn)的問題

　　糖漿劑在制備與貯藏過程巾，容易出現(xiàn)下述質(zhì)量問題。

　　1.霉敗問題糖漿劑容易被微生物污染，使糖漿長霉和發(fā)酵導(dǎo)致酸敗、藥物變質(zhì)，特別是低濃度的糖漿劑更易發(fā)生霉敗。其原因往往是由于所用的蔗糖和藥物不潔凈，用具、容器處理不當(dāng)，生產(chǎn)環(huán)境不符合要求。解決辦法應(yīng)嚴(yán)格控制原料的質(zhì)量，在規(guī)定的潔凈環(huán)境中制備，及采用適當(dāng)方法對用具、容器進(jìn)行處理，并及時灌裝。對于低濃度的糖漿劑應(yīng)添加適宜防腐劑。常用的防腐劑為：羥苯酯類，其用量不應(yīng)超過0.05％；苯甲酸和苯甲酸鈉，其用量不應(yīng)超過0.3％，應(yīng)用這些防腐劑時，應(yīng)將糖漿劑pH值調(diào)至酸性（pH≤4）.此外，八羥基喹啉硫酸鹽0.001％、桂皮醛0.01%～0.1％、揮發(fā)油及焦糖等也用于糖漿的防腐。防腐劑聯(lián)合使用能增強(qiáng)防腐效果。

　　2.沉淀問題糖漿劑在貯藏期間產(chǎn)生沉淀，多是由蔗糖質(zhì)量差，含有大量高分子雜質(zhì)，由于這些雜質(zhì)的逐漸聚集而出現(xiàn)混濁或沉淀。可在單糖漿濾過前加入蛋清、滑石粉等，吸附高分子和其他雜質(zhì)。含有浸出藥劑的糖漿劑，亦可因浸出藥劑中含有不同程度高分子雜質(zhì)而產(chǎn)生沉淀，制備時可將其濾除。另外，高濃度的糖漿劑在貯藏中可因溫度下降而析出蔗糖的結(jié)晶，加入適量甘油、山梨醇等多元醇可改善。

　　3.變色問題糖漿劑制備時加熱溫度高，時間長，特別是在酸性條件下加熱，可促使生成轉(zhuǎn)化糖而使顏色變深。含著色劑的糖漿劑，在還原性物質(zhì)和光線的作用下可逐漸退色。

　?。ㄋ模┡e例

　　磷酸可待因糖漿

　　處方磷酸可待因5g

　　純化水15ml

　　單糖漿q.s.

　　共制1000ml

　　制法取磷酸可待因溶于熱純化水中，加單糖漿至全量，即得。

　　注（1）本品為鎮(zhèn)咳藥，用于激烈咳嗽?？诜?，一次2~l0ml，1日10~15ml.極量一次20ml，一日50ml.

　?。?）本品系麻醉藥，應(yīng)按麻醉藥品規(guī)定供應(yīng)使用。

　?。?）本品可致依賴性，不宜持續(xù)服用。小兒和老年人對磷酸可待因異常敏感，可產(chǎn)生呼吸抑制，應(yīng)減量慎用。

　?。?）本品在水中溶解度為1：3，在熱水中1：0.5，故用熱水溶解。