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?。ㄒ唬?固體藥物制劑穩(wěn)定性的一般特點
1.一般屬于多相反應(氣、液、固)在不同相間發(fā)生不同類別的反應。
2.降解速度慢,要求分析方法精確。
3.降解反應一般始于固體表面,造成表里變化不均一。
4.固體制劑的均勻性較液體差醫(yī)|學教育網搜集整理。
5.藥物的固體劑型的降解過程中常出現(xiàn)平衡現(xiàn)象。
?。ǘ┕腆w制劑穩(wěn)定性的影響因素
1.固體制劑的晶型變化與穩(wěn)定性的關系。
(1)同一藥物有不同的晶型,不同晶型其許多理化性質不同。
(2)制劑的制備過程會帶來晶型的改變。
2.固體藥物制劑的吸濕
?。?)微量的水分均可加速藥物的降解。
?。?)藥物制劑吸濕產生固結、潮解、晶型轉化等。
?。?)應控制生產環(huán)境的濕度在固體制劑的CRH以下,包裝應注意防濕。
3.固體制劑間的相互作用