蛋白質(zhì)類藥物制劑的穩(wěn)定性研究應(yīng)包括制劑的物理穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性兩個(gè)方面，物理穩(wěn)定性研究應(yīng)包括制劑中藥物的溶解度、釋放速率以及藥典規(guī)定的制劑常規(guī)指標(biāo)的測(cè)定，醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理化學(xué)穩(wěn)定性包括藥物的聚集穩(wěn)定性、降解穩(wěn)定性和生物活性測(cè)定。試驗(yàn)方法可參照藥物制劑穩(wěn)定性章節(jié)，檢測(cè)手段根據(jù)不同藥物的特性選擇光散射法、圓二色譜法、電泳法、分子排阻色譜法和細(xì)胞病變抑制法等進(jìn)行測(cè)定。