藥品的質(zhì)量是指藥品能滿足規(guī)定要求和需要的特征總和。

　　藥品的質(zhì)量特征表現(xiàn)在以下五個方面：

　　（1）有效性：是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的條件下，能滿醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)原創(chuàng)足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的性能——基本特征。

　　（2）安全性：是指藥品在按規(guī)定的適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量使用的情況下，對用藥者生命安全醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)原創(chuàng)的影響程度——基本特征。

　　（3）穩(wěn)定性：是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力——重要特征。

　　（4）均一性：是指藥品的每一單位產(chǎn)品（如一片藥、一支注射劑醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)原創(chuàng)，或一箱料藥等）都符合有效性、安全性的規(guī)定要求——重要特征。

　　（5）經(jīng)濟性：是指藥品生產(chǎn)、流通過程中形成的價格水平。