第五十六條臨床試驗用藥品不得銷售。

　　第五十七條申辦者負責(zé)對臨床試驗用藥品作適當(dāng)?shù)陌b與標簽，并標明為臨床試驗專用。在雙盲臨床試驗中，試驗藥物與對照藥品或安慰劑在外形、氣味、包裝、標簽和其他特征上均應(yīng)一致。

　　第五十八條試驗用藥品的使用記錄應(yīng)包括數(shù)量、裝運、遞送、接受、分配、應(yīng)用后剩余藥物的回收與銷毀等方面的信息。

　　第五十九條試驗用藥品的使用由研究者負責(zé)，研究者必須保證所有試驗用藥品僅用于該臨床試驗的受試者，其劑量與用法應(yīng)遵照試驗方案，剩余的試驗用藥品退回申辦者，上述過程需由專人負責(zé)并記錄在案，試驗用藥品須有專人管理。研究者不得把試驗用藥品轉(zhuǎn)交任何非臨床試驗參加者。

　　第六十條試驗用藥品的供給、使用、醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)|收集整理儲藏及剩余藥物的處理過程應(yīng)接受相關(guān)人員的檢查。