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為了規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品行為的管理,《藥品管理法實(shí)施條例》第26條專門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的藥品必須建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄做出具體的規(guī)定。
《藥品管理法實(shí)施條例》:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
這條規(guī)定使醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)藥品方面的法定要求與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致,一方面,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購(gòu)藥行為進(jìn)一步規(guī)范,另一方面,對(duì)于無藥品購(gòu)進(jìn)記錄的行為,藥品監(jiān)督管理部門可以依法抽查,依法處理。
1.購(gòu)進(jìn)記錄的關(guān)鍵是“真實(shí)” 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)記錄是《藥品管理法實(shí)施條例》的要求,在買賣藥醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理品時(shí)所作的能便于查閱的記錄。其目的是:①促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行法律;②是便于藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查。因此,要求購(gòu)進(jìn)記錄“真實(shí)完整”是基本的要求,也是記錄的關(guān)鍵。“真實(shí)完整”是指必須客觀反映藥品購(gòu)進(jìn)的實(shí)際情況,不能做虛假記錄。
2.購(gòu)進(jìn)記錄的內(nèi)容必須“完整” “完整”是指購(gòu)進(jìn)記錄內(nèi)容必須符合本法律所要求的具體性規(guī)定。
?。?)《藥品管理法》要求購(gòu)進(jìn)記錄的具體內(nèi)容:包括①藥品通用名稱 (列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱);②藥品劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期;③藥品的生產(chǎn)廠商;④藥品的購(gòu)、銷貨單位 (買賣雙方面具體情況);⑤購(gòu)、銷貨數(shù)量;⑥購(gòu)、銷貨價(jià)格 (買進(jìn)價(jià)格、售出價(jià)格);⑦購(gòu)、銷日期等都應(yīng)記錄具體、詳細(xì)。
?。?)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容:GSP中規(guī)定的購(gòu)進(jìn)記錄包括藥品批準(zhǔn)文號(hào);合法票據(jù);退貨記錄;檢驗(yàn)的原始記錄;質(zhì)量查詢、投訴等都應(yīng)做好完整的記錄。同時(shí)按照規(guī)定,各種記錄必須保存一定的年限。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門做出的具體的規(guī)定,具有法律的效力,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行。
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