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麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法

2011-10-12 15:01 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  第一條 為加強麻醉藥品和精神藥品運輸管理,確保運輸安全,防止丟失、損毀、被盜,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和其他相關法律、法規(guī)規(guī)定,制定本辦法。

  第二條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、麻醉藥品儲存單位以及醫(yī)療教學科研單位等依據(jù)本辦法的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品。

  鐵路、航空、道路、水路等運輸承運單位依據(jù)本辦法履行承運職責。

  第三條 本辦法所稱麻醉藥品和精神藥品是指列入國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門公布的麻醉藥品、精神藥品目錄所列的藥品和其他物質(附件1)。其中精神藥品又分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

  第四條 托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申領《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》(簡稱運輸證明)。申請領取運輸證明須提交以下資料:

 ?。ㄒ唬┞樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤愤\輸證明申請表(附件2);

 ?。ǘ┘由w單位公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復印件(僅藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供);

  (三)加蓋單位公章的《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》或登記證書復印件;

 ?。ㄋ模┙?jīng)辦人身份證明復印件、法人委托書;

  (五)申請運輸藥品的情況說明。

  省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對資料審查合格的,應于10日內發(fā)給運輸證明,同時將發(fā)證情況報同級公安機關備案。

  第五條 運輸證明正本1份,根據(jù)實際需要可發(fā)給副本若干份,必要時可增領副本。運輸證明有效期1年(不跨年度)。運輸證明在有效期滿前1個月按照上述規(guī)定重新辦理,過期后3個月內將原運輸證明上繳發(fā)證機關。

  第六條 運輸證明應妥善保管,不得涂改、轉讓、轉借。發(fā)生遺失的,遺失單位應立即書面告知運輸證明持有單位;持有單位應及時向發(fā)證機關報告;發(fā)證機關應予注銷并在政府網(wǎng)站上公告,并通報同級公安機關。

  運輸證明(附件3)樣式由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門印制。

  第七條 承運麻醉藥品和第一類精神藥品時,承運單位要查驗、收取運輸證明副本。運輸證明副本隨貨同行以備查驗。在運輸途中承運單位必須妥善保管運輸證明副本,不得遺失。貨物到達后,承運單位應將運輸證明副本遞交收貨單位。

  收貨單位應在收到貨物后1個月內將運輸證明副本交還發(fā)貨單位。

  第八條 鐵路運輸應當采用集裝箱或行李車運輸麻醉藥品和第一類精神藥品。采用集裝箱運輸時,應確保箱體完好,施封有效。

  第九條 道路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品必須采用封閉式車輛,有專人押運,中途不應停車過夜。

  第十條 水路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品時應有專人押運。

  第十一條 麻醉藥品和第一類精神藥品到貨后,承運單位應當嚴格按照有關規(guī)定與收貨單位辦理交貨手續(xù),雙方對貨物進行現(xiàn)場檢查驗收,確保貨物準確交付。

  第十二條 定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間發(fā)運麻醉藥品和第一類精神藥品時,跨省運輸?shù)模l(fā)貨單位應事先向所在地及收貨單位所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理機構報送發(fā)運貨物信息,內容包括發(fā)貨人、收貨人、貨物品名、數(shù)量。發(fā)貨單位所在地藥品監(jiān)督管理部門也應按規(guī)定向收貨單位所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報。

  屬于在本省、自治區(qū)、直轄市內運輸?shù)?,發(fā)貨單位應事先向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門及收貨單位所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構報送發(fā)運貨物信息。發(fā)貨單位所在地藥品監(jiān)督管理部門也應按規(guī)定向收貨單位所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構通報。

  第十三條 因科研或生產(chǎn)特殊需要,單位需派專人攜帶少量麻醉藥品、第一類精神藥品的,應當隨貨攜帶運輸證明(或批準購買的證明文件)、單位介紹信和本人身份證明以備查驗。

  第十四條 運輸?shù)诙惥袼幤窡o需辦理運輸證明。

  第十五條 托運麻醉藥品和精神藥品的單位應確定托運經(jīng)辦人,選擇相對固定的承運單位。

  托運經(jīng)辦人在運單貨物名稱欄內填寫“麻醉藥品”、“第一類精神藥品”或“第二類精神藥品”字樣,運單上應當加蓋托運單位公章或運輸專用章。收貨人只能為單位,不得為個人。

  第十六條 鐵路、民航、道路、水路承運單位承運麻醉藥品和精神藥品時,應當及時辦理運輸手續(xù),盡量縮短貨物在途時間,并采取相應的安全措施,防止麻醉藥品、精神藥品在裝卸和運輸過程中被盜、被搶或丟失。

  第十七條 承運單位應積極配合托運單位查詢貨物在途情況。

  麻醉藥品和精神藥品在運輸途中出現(xiàn)包裝破損時,承運單位要采取相應的保護措施。

  發(fā)生被盜、被搶、丟失的,承運單位應立即報告當?shù)毓矙C關,并通知收貨單位,收貨單位應立即報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

  第十八條 本辦法由食品藥品監(jiān)管局、鐵道部、交通部和民航總局負責解釋。

  第十九條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

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