一、 制定本規(guī)定的宗旨和適用范圍

　　1．宗旨 為了加強(qiáng)處方藥、非處方藥的流通管理；保證人民用藥安全、有效、方便、及時。

　　2．適用范圍 凡在國內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用于本規(guī)定。國

　　家實行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)、批發(fā)、調(diào)配、零售、使用按有關(guān)法律、法規(guī)執(zhí)行。

　　二、生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售

　　1.生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的條件 處方藥、非處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售業(yè)務(wù)必須由具有《藥

　　品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。

　　2.警示語和忠告語 應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)醒目地印制在藥品包裝和藥品使用說明書上。

　　(1)處方藥警示語和忠告語：憑處方銷售、購買和使用。

　　(2)甲類非處方藥、乙類非處方藥警示語和忠告語：請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明

　　使用或在指導(dǎo)下購買和使用。

　　(3)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)不得以任何形式直接向患者推薦、銷售處方藥。

　　三、藥店零售

　　1．銷售處方藥和非處方藥的零售藥店 必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。

　　2．《藥品經(jīng)營許可證》和證書 應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方。

　　3． 應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。

　　4．處方藥 必須憑或執(zhí)業(yè)助理處方銷售、購買和使用。

　　5．執(zhí)業(yè)或藥師 必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)|收集整理經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。

　　6．零售處方 保存2以上備查。

　　7．銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店 必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技

　　術(shù)人員。

　　8．禁止性規(guī)定

　　(1)處方藥不得采用開架自選銷售方式。

　　(2)處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。

　　9．甲類非處方藥、乙類非處方藥 可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購買和使用。執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對病患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。

　　處方藥、非處方藥 應(yīng)當(dāng)分柜擺放。

　　11．零售藥店 必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)

　　企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。

　　12．醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方原則 科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)的原則。