山西省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會,深入解讀山西省政府辦公廳此前印發(fā)的《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的通知》有關(guān)內(nèi)容?!锻ㄖ穼⒋龠M(jìn)中藥傳承創(chuàng)新作為重點工作任務(wù)之一,并提出開展中藥傳統(tǒng)功效挖掘和新藥創(chuàng)新研究。
《通知》明確,鼓勵高等院校、科研機構(gòu)加強中藥藥效基礎(chǔ)、作用機理等基礎(chǔ)性科學(xué)研究,開展中藥傳統(tǒng)功效挖掘和新藥創(chuàng)新研究。支持企業(yè)運用中醫(yī)藥理論、真實世界證據(jù)、循證醫(yī)學(xué)等開展中藥研發(fā),加強對經(jīng)典名方、驗方、民間方、少數(shù)民族醫(yī)方的收集、篩選,研制療效確切、作用機理清晰的中藥產(chǎn)品。鼓勵企業(yè)運用新技術(shù)、新工藝以及體現(xiàn)臨床優(yōu)勢的新劑型改進(jìn)已上市品種。貫徹國家中藥研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,加強全過程質(zhì)量控制,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新。推動工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在全省疫苗、生物制品、血液制品、特殊藥品、中藥注射劑等高風(fēng)險監(jiān)管領(lǐng)域的融合應(yīng)用,推進(jìn)實施非現(xiàn)場監(jiān)管。
為加強地方標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),《通知》提出,積極推進(jìn)中藥材、中藥配方、中藥飲片相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂。推進(jìn)省級檢驗檢測機構(gòu)“中藥質(zhì)量控制國家重點實驗室”建設(shè)。重點支持中藥、生物制品(疫苗)、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域的監(jiān)管科學(xué)研究。
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