[生物化學(xué)]藥品申報者在申報臨床試驗時 提供虛假資料 情節(jié)嚴...

原題:
[生物化學(xué)]藥品申報者在申報臨床試驗時,提供虛假資料,情節(jié)嚴重的,不受理該藥品申報者申報該藥品的期限是
藥品申報者在申報臨床試驗時,提供虛假資料,情節(jié)嚴重的,不受理該藥品申報者申報該藥品的期限是
答案:
D
解析:
本組題出自《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。根據(jù)第七十條,藥品申報者在申報臨床試驗時,報送虛假研制方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理及毒理試驗結(jié)果等有關(guān)資料和樣品的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對該申報藥品的臨床試驗不予批準(zhǔn),對藥品申報者給予警告;情節(jié)嚴重的,3年內(nèi)不受理該藥品申報者申報該品種的臨床試驗申請。故選D;
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