醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)主管中藥師：《答疑周刊》2016年第3期

問題索引：

1.【問題】中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)與常用術(shù)語？

2.【問題】藥物劑型的分類？

3.【問題】中藥藥劑工作的依據(jù)？

具體解答：

1.【問題】中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)與常用術(shù)語？

中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。

劑型選擇的基本原則：

（1）根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型：滿足醫(yī)療、預(yù)防的需要。

（2）根據(jù)藥物性質(zhì)選擇劑型：處方中活性成分的溶解性、穩(wěn)定性和刺激性等性質(zhì)。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

（3）根據(jù)五方便要求選擇劑型：服用、攜帶、生產(chǎn)、運輸、貯藏等五方便。

中藥藥劑的常用術(shù)語

（1）藥物：凡用于治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)總稱為藥物，包括原料藥和藥品。

（2）藥品：指原料藥物經(jīng)過加工制成可直接應(yīng)用的成品。

（3）劑型：將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱為劑型。

（4）制劑：根據(jù)藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定的處方，將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥品，稱為制劑。

（5）調(diào)劑：按醫(yī)師處方專為某一病人配制的，并注明其用法、用量的藥劑的調(diào)配操作。

（6）中成藥：以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定的處方和制法大量生產(chǎn)，有特有名稱、并注明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品。包括處方藥和非處方藥。

（7）處方藥：凡必須憑醫(yī)師處方才可配制、購買和使用的藥品稱為處方藥。

（8）非處方藥：無需醫(yī)生處方，消費者可自行判斷、購買和使用的藥品稱為非處方藥。

2.【問題】藥物劑型的分類？

從分散系統(tǒng)分類涂膜劑屬于

A.乳濁液型藥劑

B.混懸液型藥劑

C.真溶液型藥劑

D.固體分散體

E.膠體溶液型藥劑

【答案與解析】E

藥物劑型的分類：

（1）按物態(tài)分類：

液體劑型：湯劑、酒劑、露劑、注射液等。

半固體劑型：軟膏劑、糊劑等。

固體劑型：顆粒劑、片劑、栓劑、膜劑等。

氣體劑型：氣霧劑、吸入劑等。

（2）按制法分類：

浸出方法：湯劑、合劑、酊劑、酒劑、流浸膏劑與浸膏劑等。

滅菌方法：注射劑、滴眼劑等。

（3）按分散系統(tǒng)分類：

真溶液類劑型：芳香水劑、溶液劑、甘油劑等。

膠體溶液類劑型：膠漿劑、涂膜劑等。

乳濁液類劑型[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]：乳劑等

混懸液類劑型：合劑、洗劑、混懸劑等。

（4）按給藥途徑與方法分類：

經(jīng)胃腸道給藥的劑型有：合劑、糖漿劑、顆粒劑、丸劑、片劑等。

經(jīng)直腸給藥的劑型有：灌腸劑、栓劑等。

呼吸道給藥的劑型有：氣霧劑、吸入劑等。

皮膚給藥的劑型有：洗劑、搽劑、軟膏劑、糊劑、涂膜劑、透皮貼膏等。

黏膜給藥的劑型有：滴眼劑、滴鼻劑、口腔膜劑、舌下片劑、含漱劑等。

3.【問題】中藥藥劑工作的依據(jù)？

無論“同病異治”還是“異病同治”，其治療原則依據(jù)的是

記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)，由政府頒布施行，具有法律約束力的是

A.制劑

B.中成藥

C.藥典

D.劑型

E.中藥制劑手冊

【答案與解析】C

藥典是一個國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)的法典。由國家組織藥典委員會編纂，并由政府頒布施行，具有法律約束力。藥典收載的是療效確切、毒副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥物及其制劑。唐代的《新修本草》又稱《唐新修本草》是我國由政府頒布的第一部藥典。目前我國頒布了10部藥典。第一部是1953年版?，F(xiàn)在使用的是2015年版藥典。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]除1953年版為一部外，2005年之前均分為一、二部，2005年始分為一、二、三部。一部收載中藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑及單味制劑等，二部收載化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品以及藥用輔料等，三部收載生物制品。

局頒標(biāo)準(zhǔn)，也稱部頒標(biāo)準(zhǔn)，也具有法律約束力，作為藥物生產(chǎn)、供應(yīng)、使用等監(jiān)督部門檢驗質(zhì)量的法定依據(jù)。

GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量全面管理的通用準(zhǔn)則，是醫(yī)藥工業(yè)新建、改造的依據(jù)。

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