藥劑學(xué)教學(xué)大綱：

（一）教學(xué)內(nèi)容

1.藥劑學(xué)概述

藥劑學(xué)的基本概念及任務(wù)，藥物劑型的分類方法，藥劑學(xué)的沿革與發(fā)展，藥典及藥品標(biāo)準(zhǔn)，GMP等。

2.液體制劑

液體制劑的溶劑和附加劑、低分子溶液劑、高分子溶液劑、溶膠劑、混懸劑、乳劑，以及不同給藥途徑用液體制劑等。

3.滅菌制劑與無(wú)菌制劑

注射劑的溶劑、等滲調(diào)節(jié)劑、其他附加劑，注射劑制備的工藝過(guò)程，注射劑的滅菌，注射劑的容器，質(zhì)量要求。輸液劑的制備與質(zhì)量要求，粉針劑的制備與質(zhì)量要求，滴眼劑的制備與質(zhì)量要求等。

4.固體制劑-1

片劑的特點(diǎn)及分類，片劑的常用輔料，濕法制粒壓片法，干法制粒壓片法，直接壓片法，片劑的包衣、目的、種類及質(zhì)量要求，糖衣包衣與工藝過(guò)程，薄膜包衣與工藝過(guò)程，片劑的包裝及質(zhì)量評(píng)價(jià)等散劑的制備，散劑的質(zhì)量要求；顆粒劑的制備，顆粒劑的質(zhì)量要求。

5.固體制劑-2

硬膠囊的組成，空膠囊的規(guī)格與質(zhì)量要求，藥物的填充；軟膠囊的組成，軟膠囊的性質(zhì)，軟膠囊大小的選擇，軟膠囊的制備方法，膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝；滴丸劑、膜劑的制備及質(zhì)量要求等。

6.半固體制劑

軟膏劑的處方組成，基質(zhì)的處理，藥物的處理及加入方法，制備方法及設(shè)備，包裝及儲(chǔ)存，軟膏劑的質(zhì)量要求，藥物的釋放、穿透及吸收的測(cè)定，眼膏劑的制備及質(zhì)量檢查。水性凝膠的基質(zhì)及制備方法。

7.氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑

氣霧劑及氣霧劑的組成，氣霧劑的分類，氣霧劑的制備工藝，氣霧劑的質(zhì)量評(píng)定；噴霧劑及吸入粉霧劑的介紹。

8.浸出技術(shù)與中藥制劑

浸出操作與設(shè)備、常用的浸出制劑、浸出制劑的質(zhì)量控制、中藥制劑的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；各類中藥制劑介紹。

9.藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論

微粒分散系的主要性質(zhì)與特點(diǎn)、微粒分散系的物理穩(wěn)定性等。

10.藥物制劑的設(shè)計(jì)

藥物制劑設(shè)計(jì)的基本原則、藥物制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度、藥物制劑處方設(shè)計(jì)前工作、藥物制劑處方的優(yōu)化設(shè)計(jì)、新藥制劑的研究與申報(bào)。

11.制劑新技術(shù)

固體分散技術(shù)、包合技術(shù)、納米乳與亞納米乳的制備技術(shù)、微囊與微球的制備技術(shù)、納米囊與納米球的制備技術(shù)、脂質(zhì)體的制備技術(shù)等。

12.緩釋、控釋制劑

緩釋、控釋制劑的釋藥原理，緩釋、控釋制劑的類型、處方設(shè)計(jì)、制備工藝，體內(nèi)及體外評(píng)價(jià)等。靶向制劑的分類，主動(dòng)靶向制劑、物理化學(xué)靶向制劑的研究進(jìn)展。

13.經(jīng)皮吸收制劑

經(jīng)皮吸收制劑的發(fā)展，經(jīng)皮吸收制劑的分類，經(jīng)皮吸收制劑的設(shè)計(jì)，滲透促進(jìn)劑、離子導(dǎo)入技術(shù)在經(jīng)皮吸收制劑的應(yīng)用，經(jīng)皮吸收制劑研究技術(shù)、制備工藝及質(zhì)量控制等。

14.生物技術(shù)藥物制劑

生物技術(shù)的基本概念，生物技術(shù)藥物及其制劑的發(fā)展前景，蛋白質(zhì)類藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與理化性質(zhì)，蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方與工藝，蛋白質(zhì)類藥物新的給藥系統(tǒng)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯整|理。

（二）基本要求

1.熟悉藥物劑型的分類方法，藥典及藥品標(biāo)準(zhǔn)，GMP等；了解學(xué)習(xí)藥劑學(xué)的目的及意義，藥劑學(xué)的沿革與發(fā)展。

2.掌握液體制劑、滅菌及無(wú)菌制劑、固體制劑、半固體制劑、氣霧劑、浸出制劑的處方設(shè)計(jì)、制備工藝流程、質(zhì)量控制及評(píng)價(jià)等。

3.掌握藥物制劑設(shè)計(jì)的基本原則、藥物制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度、藥物制劑處方設(shè)計(jì)前工作、藥物制劑處方的優(yōu)化設(shè)計(jì)，影響藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)方法；熟悉藥物穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力

學(xué)基礎(chǔ)、藥物的溶解度與溶出速度、藥物溶液的性質(zhì)與測(cè)定方法。

4.掌握固體分散技術(shù)的制備方法、速釋與緩釋原理，包合技術(shù)的制備方法及驗(yàn)證；緩釋、控釋制劑的釋藥原理，緩釋、控釋制劑的類型、處方設(shè)計(jì)；經(jīng)皮吸收制劑的發(fā)展，經(jīng)皮吸收制劑的分類，經(jīng)皮吸收制劑的設(shè)計(jì)，滲透促進(jìn)劑、離子導(dǎo)入技術(shù)在經(jīng)皮吸收制劑的應(yīng)用。熟悉緩釋、控釋制劑的體內(nèi)及體外評(píng)價(jià)等，靶向制劑的分類；納米乳與亞納米乳的制備技術(shù)、微囊與微球的制備技術(shù)、納米囊與納米球的制備技術(shù)、脂質(zhì)體的制備技術(shù)等。了解主動(dòng)靶向制劑、物理化學(xué)靶向制劑的研究進(jìn)展、經(jīng)皮吸收制劑研究技術(shù)。

（三）課程內(nèi)容的重點(diǎn)、難點(diǎn)

1.本門(mén)課程的重點(diǎn)是藥物劑型的分類方法，液體制劑、滅菌及無(wú)菌制劑、固體制劑、半固體制劑、氣霧劑、浸出制劑的處方設(shè)計(jì)、制備工藝流程、質(zhì)量控制及評(píng)價(jià)等。

2.本門(mén)課程的難點(diǎn)是固體分散制劑的制備方法，緩（控）釋制劑的制備方法、釋藥原理及處方設(shè)計(jì)，納米乳與亞納米乳的制備技術(shù)、微囊與微球的制備技術(shù)、納米囊與納米球的制備技術(shù)、脂質(zhì)體的制備技術(shù)等。