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食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理衛(wèi)生規(guī)定

第一條 為了規(guī)范食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理,維護(hù)正常食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序,保護(hù)人民身體健康,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》及國家有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。

第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)的食品衛(wèi)生許可證發(fā)放工作適用本辦法。

第三條 縣(區(qū))級(jí)以上衛(wèi)生行政部門主管其轄區(qū)范圍內(nèi)的食品衛(wèi)生許可證發(fā)放和有關(guān)管理工作。

第四條 食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作遵循合法、公正、公開、高效、便民的原則。

第五條 省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的衛(wèi)生許可:

(一)轄區(qū)內(nèi)的新資源食品、食品添加劑和專供老人、嬰幼兒等特定人群食用食品的生產(chǎn);

(二)法律法規(guī)規(guī)定由省衛(wèi)生行政部門許可的。

第六條 地級(jí)市(含地級(jí)以上市,下同)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的衛(wèi)生許可:

(一)轄區(qū)內(nèi)的乳制品、以既是食品又是藥品的物品為原料的食品、飲料(含直接飲用水)、定型包裝酒類和食用酒精生產(chǎn);

(二)轄區(qū)內(nèi)跨縣(區(qū))的連鎖總店食品生產(chǎn)經(jīng)營;

(三)地級(jí)市衛(wèi)生行政部門規(guī)定由市級(jí)直接管轄的餐飲業(yè)和集體食堂;

(四)法律法規(guī)規(guī)定由地級(jí)市衛(wèi)生行政部門許可的。

第七條 縣(區(qū))級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)其轄區(qū)內(nèi)除本辦法第五條 、第六條規(guī)定以外的食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的衛(wèi)生許可。

第八條 對(duì)許可權(quán)不明確的,應(yīng)報(bào)請(qǐng)其共同上級(jí)衛(wèi)生行政部門指定許可。上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到書面報(bào)告后十五個(gè)工作日內(nèi)做出決定。

第九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)食品(包括食品添加劑)生產(chǎn)經(jīng)營單位(含新建、改建和擴(kuò)建生產(chǎn)場地和生產(chǎn)經(jīng)營地址變更,下同)如下申請(qǐng)材料的完整性、合法性、真實(shí)性進(jìn)行審查。

(一)食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表;

(二)《建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書》;

(三)食品生產(chǎn)經(jīng)營場所周邊環(huán)境、廠區(qū)和生產(chǎn)車間及其設(shè)備設(shè)施布局以及天花、墻面、地面等內(nèi)部裝修說明材料;

(四)生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備設(shè)施清單以及生產(chǎn)經(jīng)營過程中控制污染的衛(wèi)生設(shè)施及措施;

(五)食品的從業(yè)人員健康檢查和培訓(xùn)相關(guān)材料;

(六)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)、制度和經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的食品衛(wèi)生管理人員名單;

(七)食品衛(wèi)生量化評(píng)分材料;

(八)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)登記通知書;

(九)申請(qǐng)人的身份證明;

(十)代理人辦理食品衛(wèi)生許可申請(qǐng)的委托文件;

(十一)生產(chǎn)經(jīng)營場地的合法使用證明,包括房產(chǎn)證、租房協(xié)議復(fù)印件等;

(十二)法律法規(guī)規(guī)定的其它材料。

食品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表樣式由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制作。

第十條 衛(wèi)生行政部門對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可申請(qǐng)材料,除審查第九條規(guī)定的材料外還應(yīng)當(dāng)審查:

(一)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書(送審樣);

(二)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的衛(wèi)生檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)報(bào)告;

(三)相應(yīng)衛(wèi)生規(guī)范要求的生產(chǎn)場所內(nèi)環(huán)境空氣潔凈度有效評(píng)價(jià)報(bào)告;

(四)檢驗(yàn)室平面圖、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度以及檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施和檢驗(yàn)項(xiàng)目清單。

第十一條 衛(wèi)生行政部門對(duì)餐飲業(yè)(包括集體食堂)的衛(wèi)生許可申請(qǐng),除審查第九條規(guī)定材料外還應(yīng)當(dāng)審查餐用具的洗滌、消毒和保潔設(shè)施等說明材料;預(yù)防食物中毒有關(guān)措施的材料。

第十二條 經(jīng)政府有關(guān)部門審批、合法舉辦的交易會(huì)、展覽(銷)會(huì)、美食節(jié)等活動(dòng)期間臨時(shí)從事食品經(jīng)營和餐飲服務(wù)的,按照地級(jí)市衛(wèi)生行政部門制定臨時(shí)食品衛(wèi)生許可證發(fā)放的有關(guān)規(guī)定,由食品經(jīng)營活動(dòng)所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)承辦單位申報(bào)的材料進(jìn)行審查。臨時(shí)食品衛(wèi)生許可證有效期不超過半年。

第十三條 衛(wèi)生行政部門對(duì)委托生產(chǎn)加工食品衛(wèi)生許可申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)審查以下材料:

(一)食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表;

(二)委托生產(chǎn)加工合同及公證書;

(三)受委托方衛(wèi)生(信譽(yù)度)A級(jí)的有關(guān)證明;

(四)受委托方食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

(五)受委托方生產(chǎn)加工的食品品種在其獲得的許可范圍內(nèi)的有關(guān)證明;

(六)受委托方所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門出具的意見。

委托生產(chǎn)加工合同有效條 款應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、生產(chǎn)產(chǎn)品名稱和數(shù)量、委托生產(chǎn)加工有效期等條 款。委托生產(chǎn)加工期限與受委托方持有的食品衛(wèi)生許可證現(xiàn)有有效期限一致。

第十四條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接受申請(qǐng)之日起五個(gè)工作日內(nèi),作出是否受理的決定:

(一)符合申請(qǐng)資格、材料齊全、符合法定形式的,書面通知申請(qǐng)人予以受理;

(二)不符合申請(qǐng)資格的,書面通知申請(qǐng)人不予受理,并告知不予受理的理由;

(三)申請(qǐng)材料不全或不符合法定形式的,申請(qǐng)人現(xiàn)場補(bǔ)正并予書面確認(rèn)后受理。不能現(xiàn)場補(bǔ)正的,書面通知申請(qǐng)人補(bǔ)正后受理。

第十五條 有以下情形之一的,衛(wèi)生行政部門不予受理:

(一)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本級(jí)衛(wèi)生行政部門管轄的;

(二)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品衛(wèi)生許可的;

(三)申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假資料的;

(四)申請(qǐng)人曾有隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假資料行為,一年內(nèi)再次提出同樣申請(qǐng)的;

(五)申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品衛(wèi)生許可或被依法吊銷,三年內(nèi)再次提出申請(qǐng)的。

第十六條 衛(wèi)生行政部門受理或不予受理食品衛(wèi)生許可申請(qǐng),應(yīng)出具加蓋衛(wèi)生行政部門專用印章和注明日期的文書。

第十七條 衛(wèi)生行政部門收到申報(bào)材料后進(jìn)行審查,根據(jù)需要聽取并記錄申請(qǐng)人、利害關(guān)系人的陳述和申辯意見。根據(jù)法定條 件和程序,需要對(duì)申請(qǐng)資料實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)的,指派兩名以上的工作人員進(jìn)行現(xiàn)場核查;省級(jí)衛(wèi)生行政部門也可根據(jù)需要委托市級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行現(xiàn)場核查。

第十八條 實(shí)施食品衛(wèi)生許可時(shí),有下列情形的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在作出衛(wèi)生行政許可決定前向社會(huì)公告,并舉行聽證:

(一)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)聽證的事項(xiàng);

(二)本級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)為涉及社會(huì)公共利益的重大事項(xiàng)。

實(shí)施食品衛(wèi)生許可時(shí),有下列情形的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人享有聽證的權(quán)利,并依申請(qǐng)舉行聽證:

(一)許可實(shí)施后可能對(duì)他人的生產(chǎn)、生活或者生命、財(cái)產(chǎn)安全產(chǎn)生不利影響的事項(xiàng);

(二)食品衛(wèi)生許可直接涉及申請(qǐng)人與他人重大利益關(guān)系的事項(xiàng)。

第十九條 衛(wèi)生行政部門必須在法定的期限內(nèi)完成對(duì)與許可有關(guān)資料的審核,作出是否予以許可的書面決定。不予許可的應(yīng)書面說明理由,并告知申請(qǐng)人有申請(qǐng)行政復(fù)議和行政訴訟的權(quán)利。

第二十條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在作出準(zhǔn)予許可決定之日起十個(gè)工作日內(nèi),制作食品衛(wèi)生許可證,并向申請(qǐng)人送達(dá)有關(guān)行政許可證件。

第二十一條 食品衛(wèi)生許可證應(yīng)載明:單位名稱、地址(包括企業(yè)注冊(cè)地址和實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營地址)、許可范圍、法定代表人或業(yè)主、許可證編號(hào)、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)(加蓋公章)及發(fā)證日期等內(nèi)容;許可范圍填寫生產(chǎn)經(jīng)營的方式和范圍,生產(chǎn)經(jīng)營的范圍涵蓋了相應(yīng)種類的填寫種類。

食品衛(wèi)生許可證填寫的具體種類和范圍由省級(jí)衛(wèi)生行政部門參照衛(wèi)生部有關(guān)的要求制定。超出規(guī)定的種類和范圍的,由各地級(jí)市衛(wèi)生行政部門報(bào)省衛(wèi)生行政部門同意并統(tǒng)一公布。

委托加工的食品衛(wèi)生許可證還應(yīng)載明:被委托方的單位名稱、地址、許可證編號(hào)。

第二十二條 同一生產(chǎn)經(jīng)營地點(diǎn)的生產(chǎn)經(jīng)營項(xiàng)目涉及多級(jí)衛(wèi)生行政部門許可的,在負(fù)責(zé)相應(yīng)食品衛(wèi)生許可的衛(wèi)生行政部門各自出具許可決定的基礎(chǔ)上,由上級(jí)衛(wèi)生行政部門簽發(fā)食品衛(wèi)生許可證,其他衛(wèi)生行政部門不另行發(fā)證。

第二十三條 食品衛(wèi)生許可證編號(hào)為:粵衛(wèi)食證字〔初次發(fā)證年份〕第xxxxxxxxxx號(hào)。1-4個(gè)x表示縣級(jí)以上區(qū)域代碼;第5個(gè)x表示生產(chǎn)經(jīng)營方式(生產(chǎn)加工、食品銷售、飲食服務(wù)、集體食堂、食品攤販分別用A、B、C、D、E表示);第6-10個(gè)x為該類別發(fā)證順序號(hào)。

第二十四條 原發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)食品衛(wèi)生許可證有效期屆滿三十日前申請(qǐng)人向其提出申請(qǐng)延續(xù)的,審查以下材料,受理之日起二十個(gè)工作日內(nèi)做出是否給予延續(xù)的決定。逾期提出申請(qǐng)延續(xù)的按新報(bào)批程序辦理。

(一)食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表;

(二)食品衛(wèi)生許可證原件和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(三)取得食品衛(wèi)生許可期間實(shí)施許可行為情況監(jiān)督檢查情況;

(四)食品衛(wèi)生許可審查及食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)每年的日常衛(wèi)生監(jiān)督量化評(píng)分及衛(wèi)生等級(jí)情況醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)整理;

(五)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具相關(guān)的衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告;

(六)法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

第二十五條 衛(wèi)生行政部門對(duì)補(bǔ)辦和變更食品衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下規(guī)定進(jìn)行審查,符合條 件和要求的在法定期限內(nèi)給予辦理。

對(duì)遺失或損毀補(bǔ)辦的應(yīng)當(dāng)審查:

(一)食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表;

(二)在當(dāng)?shù)毓_發(fā)行主要媒體上公布食品衛(wèi)生許可證遺失聲明;

(三)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

對(duì)食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)變更單位名稱、法人代表或業(yè)主、單位地址(非生產(chǎn)地址)事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)審查:

(一)食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表;

(二)工商核準(zhǔn)登記或變更證明(包括變更后的營業(yè)執(zhí)照);

(三)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)出具的意見。

對(duì)食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)變更生產(chǎn)經(jīng)營種類范圍的應(yīng)當(dāng)審查:(一)改變生產(chǎn)經(jīng)營條 件的,提供《建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書》或衛(wèi)生監(jiān)督意見書;

(二)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品、標(biāo)簽說明書(送審樣)以及衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的衛(wèi)生檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)報(bào)告。

食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)產(chǎn)品配方或者生產(chǎn)工藝等發(fā)生改變而未涉及生產(chǎn)經(jīng)營種類范圍變更的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)審查并將變更后的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品、標(biāo)簽說明書(送審樣)以及衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的衛(wèi)生檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)報(bào)告予以登記歸檔。

第二十六條 有下列情形之一的,作出食品衛(wèi)生許可決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級(jí)衛(wèi)生行政部門,根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán),撤銷食品衛(wèi)生許可,并予以公告。

(一)衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán),玩忽職守作出食品衛(wèi)生許可決定的;

(二)超越法定職權(quán)作出食品衛(wèi)生許可決定的;

(三)違反法定程序作出食品衛(wèi)生許可決定的;

(四)對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條 件的申請(qǐng)人作出食品衛(wèi)生許可的;

(五)被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)?shù)氖侄稳〉檬称沸l(wèi)生許可的;

(六)法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

衛(wèi)生行政部門依照前款第(一)、(二)、(三)、(四)項(xiàng)撤銷食品衛(wèi)生許可;對(duì)當(dāng)事人合法權(quán)益造成的損失,依法予以賠償。

第二十七條 有下列情形之一的,作出食品衛(wèi)生許可決定的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷食品衛(wèi)生許可:

(一)食品衛(wèi)生許可有效期屆滿未延續(xù)的

(二)法人或者其他組織依法終止的;

(三)因非人力可以改變的自然原因或力量,導(dǎo)致食品衛(wèi)生許可行為實(shí)施沒有可能或必要的;

(四)食品衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或吊銷的;

(五)在衛(wèi)生許可證有效期內(nèi),停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)一年以上的;

(六)食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)生產(chǎn)地址改變,未重新申請(qǐng)行政許可的;

(七)受委托方食品衛(wèi)生(信譽(yù)度)等級(jí)改變,達(dá)不到A級(jí),未重新提出委托生產(chǎn)加工食品衛(wèi)生許可申請(qǐng)的;

(八)委托生產(chǎn)加工提前終止合同,未重新提出委托生產(chǎn)加工食品衛(wèi)生許可申請(qǐng)的;

(九)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第二十八條 被許可的單位和個(gè)人主動(dòng)申請(qǐng)注銷食品衛(wèi)生許可的,衛(wèi)生行政部門經(jīng)核實(shí)后,依法予以辦理注銷手續(xù)。

第二十九條 食品衛(wèi)生許可證被吊銷、撤消、注銷的,衛(wèi)生行政部門予以收繳、公告,同時(shí)書面通知工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等相關(guān)部門。

第三十條 衛(wèi)生行政部門食品衛(wèi)生許可證發(fā)出后十個(gè)工作日內(nèi)予以公布并通過信息平臺(tái)逐級(jí)報(bào)送上級(jí)衛(wèi)生行政部門。報(bào)送上級(jí)衛(wèi)生行政部門的內(nèi)容包括:許可證號(hào)、許可范圍、單位名稱、食品生產(chǎn)經(jīng)營地點(diǎn)、被許可人聯(lián)系電話。注銷食品衛(wèi)生許可的,在許可信息系統(tǒng)中刪除該記錄,并在檔案中記錄被注銷的原因、時(shí)間和其他相關(guān)情況。

第三十一條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立健全食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的許可和監(jiān)管檔案。

第三十二條 從事食品衛(wèi)生許可的工作人員與許可事項(xiàng)及申請(qǐng)人有利害關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)自行回避或申請(qǐng)回避。

第三十三條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立對(duì)食品衛(wèi)生許可發(fā)放行為的控告、舉報(bào)、申訴等監(jiān)察制度。

第三十四條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全食品衛(wèi)生許可責(zé)任制和責(zé)任追究制。有下列行為之一的,除依法追究責(zé)任外,應(yīng)當(dāng)給予直接負(fù)責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員行政處分。

(一)符合法定條 件的食品衛(wèi)生許可申請(qǐng)不予受理的;

(二)不符合本級(jí)衛(wèi)生行政部門受理范圍和條 件而受理的;

(三)申請(qǐng)人提交的資料不齊全、不符合法定形式,能夠一次告知而未一次告知申請(qǐng)人必須補(bǔ)正的全部內(nèi)容的;

(四)現(xiàn)場審查人員未按照有關(guān)衛(wèi)生規(guī)范進(jìn)行逐項(xiàng)審查,有意隱瞞現(xiàn)場審查的實(shí)際情況醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)整理,造成審核意見等報(bào)批資料與現(xiàn)場實(shí)際不符的;

(五)現(xiàn)場審查人員在監(jiān)督檢查中未按程序逐級(jí)上報(bào)現(xiàn)場審查意見和建議,擅自作出審查驗(yàn)收結(jié)論,給被許可人造成損失的;

(六)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或有關(guān)人員出具虛假衛(wèi)生檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)報(bào)告,推諉檢測工作或故意拖延檢驗(yàn)時(shí)間的;

(七)申請(qǐng)人不符合食品衛(wèi)生許可證發(fā)證條 件的,承辦人出具申請(qǐng)人符合食品衛(wèi)生許可證發(fā)放條件意見的;

(八)不符合食品衛(wèi)生許可證發(fā)證條 件而批準(zhǔn)食品衛(wèi)生許可的;

(九)實(shí)施食品衛(wèi)生許可后,未按屬地管理原則依法進(jìn)行監(jiān)督的。

第三十五條 食品衛(wèi)生許可證由縣(區(qū))醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照衛(wèi)生部規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。

第三十六條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。

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2021公衛(wèi)醫(yī)師摸底測試

直播時(shí)間:1月28日

直播內(nèi)容:2021公衛(wèi)醫(yī)師摸底測試

針對(duì)人群:所有人群

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