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藥品監(jiān)督管理部門

2015-07-15 15:04 醫(yī)學教育網
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藥品監(jiān)督管理部門:

《中華人民共和國藥品管理法》第五條規(guī)定:“國務院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與藥品有關的監(jiān)督管理工作。”國務院的有關部門主要包括衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門、發(fā)展與改革宏觀調控部門、工商行政管理部門、勞動與社會保障部門、海關等,它們在國務院規(guī)定的職責范圍內分別行使《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的、與藥品有關事項的監(jiān)督管理工作。

1.衛(wèi)生行政部門

衛(wèi)生行政部門負責審批與吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)證書,負責醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的管理,負責醫(yī)療機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作。

2.中醫(yī)藥管理部門

中醫(yī)藥管理部門負責組織中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結和提高,負責中藥和民族醫(yī)藥的技術標準醫(yī)`學教育網搜集整理的制定、修訂工作。

3.發(fā)展與改革宏觀調控部門

發(fā)展與改革宏觀調控部門負責藥品價格的監(jiān)督管理工作。依法制定和調整藥品政府定價目錄,并對納入政府定價的藥品進行定價和調整;管理國家藥品儲備;負責宏觀醫(yī)藥經濟管理。

4.勞動與社會保障部門

勞動和社會保障部門負責組織擬定基本醫(yī)療保險、生育醫(yī)療的藥品、診療和醫(yī)療服務設施的范圍及支付標準;組織擬定定點醫(yī)院、定點藥店的管理辦法及費用結算辦法。

5.工商行政管理部門

工商行政管理部門負責藥品生產、經營企業(yè)的工商登記、注冊醫(yī)`學教育網搜集整理,以及監(jiān)督管理;藥品廣告監(jiān)管與處罰;藥品流通中各種不正當競爭、損害消費者利益以及藥品購銷中收受回扣的處罰。

6.海關

海關負責藥品進口口岸的設置;藥品進口與出口的監(jiān)管。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府的有關部門也在各自的職責范圍內負責醫(yī)|學教育網搜集整理與藥品有關事項的監(jiān)督管理工作。

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