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國家藥品監(jiān)督管理部門職能有哪些

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國家藥品監(jiān)督管理部門職能有哪些:

根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制的規(guī)定》 (國辦發(fā)[2008]100號)的規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局(副部級)為衛(wèi)生部管理的國家局。

1.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施,參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。

2.負責(zé)消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理

3.制定消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施,開展消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作,發(fā)布與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。

4.負責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作。

5.負責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,負責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。

6.負責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理,擬訂國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施,組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,負責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰,參與制定國家基本藥物目錄,配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

7.負責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施,擬訂中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片地制規(guī)范并監(jiān)督實施,組織實施中藥品種保護制度。

8.監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全,監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、精神性藥品及精神藥品,發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。

9.組織查處消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。

10.指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。

11.擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

12.開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國際交流與合作。

13.承辦國務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項。

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