氨基苯甲酸檢查：

制劑的雜質(zhì)檢查項目不需重復原料藥的檢查項目，主要檢查在制劑的生產(chǎn)和貯藏過程中可能引入的雜質(zhì)。鹽酸普魯卡因注射液在制備的過程中，受滅菌溫度、時間等因素的影響，酯結(jié)構(gòu)水解生成對氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。對氨基苯甲酸隨貯存時間的延長或受熱，還可能進一步脫羧轉(zhuǎn)化為苯胺，進而被氧化為有色物使注射液變黃、療效下降、毒性增加。因此，鹽酸普魯卡因注射液仍需檢查對氨基苯甲酸。檢查方法同原料藥中對氨基苯甲酸檢查項下，不同的是對照品溶液濃度為2.4μg/ml醫(yī)|學教育網(wǎng)收集整理，限量為不得過標示量的1.2%。