滅菌過程中存在的問題：

1）滅菌溫度測量的不是被滅菌物體內(nèi)部的溫度

2）現(xiàn)行的菌檢方法難以檢出極微量微生物

因此對現(xiàn)行的滅菌方法進行可靠性驗證，F(xiàn)與F0可作為法可靠性參數(shù)。

（一）D值與Z值

1.微生物致死時間曲線與D值

D定義：在一定溫度下殺死被滅菌體系中90%的微生物所需的時間：D=t=2.303/k

D = f（x）（T、介質(zhì)、菌的類別等）

2.Z值

Z值為滅菌溫度系數(shù)，系指某一微生物的D值，下降一個對數(shù)單位，所需升高溫度的度數(shù)。也就是滅菌時間減到原來的1/10，所需升高溫度的度數(shù)，通常為10℃。

Z值在一定的溫度范圍內(nèi)（100℃～138℃）lgD與T之間呈線性關(guān)系，即

Z =（T2–T1）/（ lgD1–lgD2 ）或D1/D2 = 10（T2–T1）/Z

設(shè)：Z = 10℃，T1 = 110℃，T2 = 121℃，則：D1/D2 = 1011/10

即 D1/D2 = 12.59 所以D2= 0.079 D1

上式物理意義為：110℃滅菌10分鐘與121℃滅菌0.79分鐘的效果相同。

也即，當(dāng)Z=10℃時，溫度每升高1℃，滅菌效率提高21%