藥品檢驗(yàn)工作基本程序：

（一）取樣

取樣系指從一批產(chǎn)品中，按取樣規(guī)則抽取一定數(shù)量具有代表性的樣品，供檢驗(yàn)用。取樣時(shí)，應(yīng)先檢查品名、批號(hào)、數(shù)量、包裝等情況，符合要求后方可取樣。

取樣應(yīng)具有代表性，應(yīng)全批取樣，分部位取樣，生產(chǎn)規(guī)模的固體原料藥要用取樣探子取樣。除另有規(guī)定外，一般為等量取樣，混合后作為樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。一次取得的樣品至少可供3次檢驗(yàn)用。

取樣時(shí)必須填寫取樣記錄，取樣容器和被取樣包裝上均應(yīng)貼上標(biāo)簽。

（二）檢驗(yàn)

檢驗(yàn)是根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)，首先察看性狀是否符合要求，再進(jìn)行鑒別、檢查、含量測(cè)定。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗(yàn)項(xiàng)目是相互聯(lián)系的，判斷藥品是否符合要求，也應(yīng)綜合檢品的性狀物理常數(shù)、鑒別、檢查和含量測(cè)定的檢驗(yàn)結(jié)果來(lái)考慮。

（三）記錄和報(bào)告

檢驗(yàn)的記錄應(yīng)真實(shí)、完整、簡(jiǎn)明、具體；字跡應(yīng)清晰，色調(diào)一致，不得任意涂改，若寫錯(cuò)時(shí)，在錯(cuò)誤的地方劃上單線或雙線，在旁邊改正重寫，并簽名蓋章。

檢驗(yàn)記錄的內(nèi)容和記錄順序如下：

（1）品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、來(lái)源、檢驗(yàn)依據(jù)；

（2）取樣日期、檢驗(yàn)日期；醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理

（3）檢驗(yàn)項(xiàng)目、數(shù)據(jù)、計(jì)算、結(jié)果；

（4）判定；

（5）檢驗(yàn)人、復(fù)核人簽名或蓋章。

檢驗(yàn)記錄作為檢驗(yàn)的第一手資料，應(yīng)妥善保存、備查。檢驗(yàn)后出具的檢驗(yàn)報(bào)告書的內(nèi)容如下：

品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、來(lái)源、檢驗(yàn)依據(jù)；

取樣日期、報(bào)告日期；

檢驗(yàn)項(xiàng)目、結(jié)果；

結(jié)論；

檢驗(yàn)人、復(fù)核人、負(fù)責(zé)人簽名或蓋章。

檢驗(yàn)報(bào)告是對(duì)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果的證明書，判定必須明確、肯定、有依據(jù)。

檢驗(yàn)報(bào)告上必須有檢驗(yàn)者、復(fù)核者和部門負(fù)責(zé)人的簽章及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章，簽章應(yīng)寫全名，否則該檢驗(yàn)報(bào)告無(wú)效。