研究藥物的作用僅僅在正常動物身上進行還不夠，還需要制備各種動物病理模型，因為病理模型模擬疾病狀態(tài)，比正常機體更接近病人的機能狀態(tài)，有些藥理作用在正常動物身上觀察不到，如抗胃粘膜損傷藥，抗菌、抗病毒藥，抗惡性腫瘤藥，解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥等均必須在相應的病理模型上才能觀察到相應的作用。因此，病理模型在新藥研究中占有重要地位。病理模型的選擇應首選符合中醫(yī)臨床證或病的動物模型。如研究補虛藥對免疫功能的影響，應首選免疫功能低下的虛癥模型，按照中醫(yī)辯證施治原則“虛則補之”，凡是正氣虛衰病人，才有免疫功能低下表現(xiàn)，用補益藥可使其免疫功能增強。進一步根據(jù)藥物類型，選擇相應病理模型。如治療脾虛癥的新藥，醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理宜選用脾虛癥的動物模型，治療血虛證的新藥，應選擇血虛證的動物模型。但目前制造完全模擬中醫(yī)病或證的病理模型尚有困難。現(xiàn)有模型與臨床證候相距甚遠，故研究中藥新藥也常常采用一般化學藥物所常用的病理模型，如高血壓、糖尿病、中風、冠心病、肝炎、肝硬化等病理模型。觀察指標應選用特異性強、敏感性高、重現(xiàn)性好、客觀、定量或半定量的指標進行觀察。