“事業(yè)單位面試:衛(wèi)生法規(guī)的面試技巧”相信是很多醫(yī)療事業(yè)單位招聘考生朋友比較關(guān)心的事情,為此,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下:
「衛(wèi)生法規(guī)案例分析」某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查過程中,發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)商擅自將庫存的老批號(hào)的中藥降糖藥重新加工后,以新產(chǎn)品新批號(hào)出廠銷售,貨值金額10萬元。截止到案發(fā),尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)消費(fèi)者造成危害。
根據(jù)《藥品管理法》,該生產(chǎn)商生產(chǎn)的中藥降糖藥屬于假藥還是劣藥?
「衛(wèi)生法規(guī)分析」該生產(chǎn)商生產(chǎn)的中藥降糖藥屬于劣藥。
衛(wèi)生法規(guī)依據(jù):
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)也在逐步發(fā)展,一些不法分子和商家為了追逐利益最大化,便會(huì)伺機(jī)將一些假藥或者劣藥投放到市場(chǎng)中,給廣大消費(fèi)者造成損害。
《藥品管理法》規(guī)定:藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。法律規(guī)定:禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷售劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:(1)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;(3)超過有效期的;(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(6)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
所以,案例中生產(chǎn)商用庫存藥重新加工后按新藥出售,屬于更改生產(chǎn)批號(hào),是劣藥。
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