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目的:為了防止注射劑中由于主藥的氧化產(chǎn)生的不穩(wěn)定現(xiàn)象。防止主藥氧化除采用降低溫度,避免光照,驅(qū)盡氧氣,調(diào)至穩(wěn)定性好的pH值及控制微量金屬離子等措施外,加入抗氧劑也起重要作用。
常用抗氧劑及用量:
原理:抗氧劑為一類易氧化的還原劑。
焦亞硫酸鈉(0.1%——0.2%)、亞硫酸氫鈉(0.1%——0.2%)、亞硫酸鈉(0.1%——0.2%)、硫代硫酸鈉(0.1%)、硫脲(0.05%——0.1%)、抗壞血酸(0.05%——0.2%)等。
常用金屬絡(luò)合劑:
原理:金屬離子加速某些化學(xué)成分的氧化分解,導(dǎo)致制劑變質(zhì)。與金屬絡(luò)合劑生成穩(wěn)定的絡(luò)合物。
依地酸二鈉或依地酸鈉鈣,常用量為0.01%——0.05%。此外,環(huán)己二胺四醋酸鈉、N-羥基乙二胺三醋酸等也可用。
驅(qū)除氧氣的惰性氣體:
將高純度的惰性氣體N2或CO2通入供配液的注射用水或已配好的藥液中,使之飽和以驅(qū)盡溶解的氧氣。并在藥液灌入安瓿后立即通入N2或CO2,以置換藥液面上空間的氧氣,然后再封口。
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