醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為幫助廣大考生順利通過考試，特為大家整理了“藥事管理與法規(guī)的考點：許可證標注事項”相關(guān)內(nèi)容，詳細情況如下：

1、《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明：企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、證號、流水號、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限。（藥品經(jīng)營許可證管理辦法）

許事事項變更：經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負責(zé)人以及質(zhì)量負責(zé)人的變更。除此以外是登記事項（企業(yè)名稱、證號、流水號、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限）（藥品經(jīng)營許可證管理辦法）

2、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》載明：證號、醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負責(zé)人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等。

藥品監(jiān)督管理部門許可的事項：制劑室負責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限。（醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行））

許可事項變更（變更前30日申請）：制劑室負責(zé)人、配制地址、配制范圍；

登記事項變更（變更后30日申請）：醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等。

3、執(zhí)業(yè)藥師變更注冊：執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)。

4、注意事項：

（1）和《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)配制制劑注冊管理辦法》的補充申請區(qū)分開。

（2）和執(zhí)業(yè)藥師再注冊分開，再注冊條件是五條。

（3）藥品廣告審查辦法：藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)重新申請藥品廣告批準文號。

以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編針對“藥事管理與法規(guī)的考點：許可證標注事項”整理的內(nèi)容，希望大家在備考的過程中能夠認真復(fù)習(xí)。更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。