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有關藥事管理與法規(guī)備考重點,以下是小編整理的“《藥事管理與法規(guī)》知識點:藥品的質量特性!”,具體內容如下,請查看!
藥品的質量特性
藥品質量特性是指藥品能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能的要求有關的固有特性。
有效性藥品的有效性是指在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能的要求
安全性藥品的安全性是指按規(guī)定的適應癥和用法、用量使用藥品后,人體產生毒副反應的程度
穩(wěn)定性藥品的穩(wěn)定性是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力
均一性藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求
口訣:有安均穩(wěn)
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